Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tadalafil
ACCORD HEALTHCARE B.V.
G04BE08
Tadalafil
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 4 (VNR-numero: 178448), 8 (VNR-numero: 171254), 12 (VNR-numero: 496418), 56 (VNR-numero: 461785) Ei kaupan: 2, 14, 28, 3
Resepti: 4 Resepti: 8 Resepti: 12 Resepti: 56 Ei kaupan: 2, 14, 28, 30, 60
tadalafiili
Substituutioryhmä: 0860
Myyntilupa myönnetty
2016-07-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TADALAFIL ACCORD 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT tadalafiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tadalafil Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Accord -tabletteja 3. Miten Tadalafil Accord -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tadalafil Accord -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TADALAFIL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tadalafil Accord sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n (PDE5) estäjät. Tadalafil Accord -tabletteja käytetään seuraavien tilojen hoitoon: • AIKUISTEN MIESTEN EREKTIOHÄIRIÖ: Erektiohäiriöstä on kyse silloin, kun mies ei kykene saamaan riittävää erektiota (siitin ei jäykisty) tai ylläpitämään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota. Tadalafil Accord -tablettien on todettu merkitsevästi parantavan kykyä saavuttaa erektio, joka mahdollistaa seksuaalisen kanssakäymisen. Tadalafil Accord toimii seksuaalisen stimulaation jälkeen rentouttamalla siittimen verisuonia ja edistämällä näin verenvirtausta siittimeen. Tästä seuraa parantunut erektio. Tadalafil Accord -tabletista ei ole apua, jos sinulla ei ole erektiohäiriötä. On tärkeää muistaa Lire le document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tadalafil Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg tadalafiilia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: laktoosi (monohydraattina) Yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 367,584 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Keltainen, kapselin muotoinen, pituudeltaan noin 14,3 mm ja leveydeltään noin 7 mm, kaksoiskupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”T 20” ja jonka toinen puoli on kuvioton. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Aikuisten miesten erektiohäiriön hoito. Jotta tadalafiili tehoaisi erektiohäiriöön, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. Aikuisten pulmonaalihypertension (PAH) hoito parantamaan niiden potilaiden fyysistä suorituskykyä, joiden toiminnallinen WHO-luokka on II tai III (ks. kohta 5.1). Teho on osoitettu idiopaattisessa ja sidekudossairauteen liittyvässä pulmonaalihypertensiossa. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuisten miesten erektiohäiriö _ Suositeltu annos on yleensä 10 mg ennen seksuaalista kanssakäymistä. Lääke voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Tadalafiilin 20 mg:n annosta voidaan kokeilla potilaille, joille 10 mg:n annos ei tuo riittävää tehoa. Se voidaan ottaa vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä. Tadalafil Accord otetaan korkeintaan kerran vuorokaudessa. Tadalafil Accord 10 mg ja 20 mg on tarkoitettu otettavaksi ennen aiottua seksuaalista toimintaa eikä sitä suositella jatkuvaan päivittäiseen käyttöön. Tadalafil Accordin käyttöä päivittäin pienimmillä annoksilla voidaan harkita potilaille, jotka todennäköisesti käyttäisivät Tadalafil Accordia säännöllisesti (ts. ainakin kahdesti viikossa), potilaan valinnan ja lääkärin harkinnan mukaan. Näillä potilailla suositeltu 5 mg:n annos otetaan kerran vuorokaudessa suu Lire le document complet