Synthadon

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingrédients actifs:

Metadona hidrohlorīds

Disponible depuis:

Le Vet Beheer B.V., Nīderlande

Code ATC:

QN02AC52

DCI (Dénomination commune internationale):

Methadone hydrochloride

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

šķīdums injekcijām

Type d'ordonnance:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Fabriqué par:

Produlab Pharma b.v., Nīderlande

Groupe thérapeutique:

kaķi; suņi

Notice patient

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/14/0039
SYNTHADON 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM KAĶIEM UN SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SYNTHADON 5 mg/ml šķīdums injekcijām kaķiem un suņiem
_Methadone hydrochloride _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Metadona hidrohlorīds
5 mg,
kas atbilst 4,47 mg metadona
PALĪGVIELAS:
Metilparahidroksibenzoāts (E218)
1,0 mg
Propilparahidroksibenzoāts
0,2 mg
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Analgēzijai suņiem un kaķiem
Premedikācijai suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas
vai neiroleptanalgēzijas kombinācijā ar
neiroleptisku līdzekli
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja ir zināma pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar progresējošu elpošanas mazspēju.
Nelietot dzīvniekiem ar smagiem aknu un nieru darbības
traucējumiem.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Kaķiem: iespējams elpošanas funkcijas nomākums. Novērotas viegli
izteiktas kairinājuma reakcijas:
lūpu aplaizīšana, vokalizācija, urinācija, defekācija,
midriāze, hipertermija un caureja. Ziņots par
hiperalgēzijas gadījumiem. Visas reakcijas bija pārejošas.
Suņiem: iespējams elpošanas funkcijas nomākums. Novērotas viegli
izteiktas reakcijas: elšana, lūpu
aplaizīšana, siekalošanās, vokalizācija, neregulāra elpošana,
hipotermija, fiksēts skatiens un ķermeņa
trīce. Pirmajā stundā pēc zāļu devas lietošanas var novērot
urināciju un defekāciju. Visas reakcijas bija
pārejošas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu
iedarbību, kas nav minēta

Résumé des caractéristiques du produit

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/14/0039
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SYNTHADON 5 mg/ml šķīdums injekcijām kaķiem un suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Metadona hidrohlorīds
5 mg,
kas atbilst 4,47 mg metadona
PALĪGVIELAS:
Metilparahidroksibenzoāts (E218)
1,0 mg
Propilparahidroksibenzoāts
0,2 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Analgēzijai suņiem un kaķiem.
Premedikācijai suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas
vai neiroleptanalgēzijas
kombinācijā ar neiroleptisku līdzekli.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja ir zināma pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar progresējošu elpošanas mazspēju.
Nelietot dzīvniekiem ar smagiem aknu un nieru darbības
traucējumiem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Sakarā ar dažādo individuālo atbildes reakciju pret metadonu,
dzīvnieki ir regulāri jāuzrauga,
lai nodrošinātu pietiekamu efektivitāti attiecībā uz vēlamās
iedarbības ilgumu. Pirms zāļu
lietošanas jāveic rūpīga klīniskā izmeklēšana. Kaķiem
paplašinātas zīlītes novērotas ilgi pēc
analgētiskās iedarbības izzušanas. Tādējādi tas nav pietiekams
rādītājs, lai novērtētu lietotās
devas klīnisko efektivitāti.
Greihaundiem var būt nepieciešama lielāka deva nekā citām
šķirnēm, lai sasniegtu efektīvu
līmeni plazmā.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Dažos gadījumos metadons var izraisīt elpošanas nomākumu un,
tāpat kā ar citiem opioīdiem,
nepieciešams ievērot piesardzību, ārstējot dzīvniekus ar
elpošanas funkcijas traucējumiem vai
dzīvniekus, kas saņem zāles ar nomācošu ietekmi uz elpošanu. Lai
nodrošinā