France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

abbott france - palmitique (acide) - suspension - 1,4 à 11,1 mg - composition pour un flacon de 8 ml > palmitique (acide) : 1,4 à 11,1 mg > palmitine : 2,2 à 10,5 mg > bovin (poumons de) (lipides de) : 72,8 à 211,2 mg > dipalmitoylphosphatidylcholine : 18,4 à 157,6 mg

Canada - français - Health Canada

abbvie corporation - béractant - suspension - 25mg - béractant 25mg - pulmonary surfactants

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

abbvie corporation - beractant - susp. p. instill endotrachéobronchique - 100mg/4ml - systeme respiratoire - autres produits en relation avec le systeme respiratoire - survanta (beractant, suspension intra trachéale) est indiqué pour : - le traitement préventif (prophylaxie) et - le traitement (de secours) des prématurés qui présentent un syndrome de détresse respiratoire (sdr-maladie des membranes hyalines) traitement préventif : traitement prophylactique des nourrissons à risque de syndrome de détresse respiratoire ou présentant des signes d'immaturité pulmonaire. chez les prématurés pesant moins de 1250 grammes à la naissance ou présentant des signes de déficit en surfactant, instiller survanta le plus tôt possible, aussitôt qu'une voie aérienne a étée ouverte, de préférence dans les 15 minutes qui suivent la naissance. traitement de secours : traitement de secours des nourrissons qui présentent effectivement un syndrome de détresse respiratoire. pour traiter les nourrissons chez qui le syndrome de détresse respiratoire est confirmé par une radiographie et qui ont besoin d'une ventilation assistée, administrer survanta le plus tôt possible, dès qu'une voie aérienne a été ouverte, de préférence dans les huit heurs qui suivent la naissance. survanta réduit de façon significative l'apparition du syndrome de détresse respiratoire, la mortalité qui s'ensuit et les complications attribuables à une fuite d'air pulmonaire. on n'a pas effectué d'études comparatives pour évaluer les effets de l'utilisation de survanta (beractant, suspension intra trachéale) chez les nourrissons pesant moins de 600 grammes ou plus de 1750 grammes à la naissance. il n'y a pas eu d'études comparatives portant sur l'utilisation de survanta en association avec des traitements expérimentaux de la détresse respiratoire (par exemple, ventilation à haute fréquence ou oxygénation extracorporelle).

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

abbvie corporation - beractant - susp. p. instill endotrachéobronchique - 200mg/8ml - systeme respiratoire - autres produits en relation avec le systeme respiratoire - survanta (beractant, suspension intra trachéale) est indiqué pour : - le traitement préventif (prophylaxie) et - le traitement (de secours) des prématurés qui présentent un syndrome de détresse respiratoire (sdr-maladie des membranes hyalines) traitement préventif : traitement prophylactique des nourrissons à risque de syndrome de détresse respiratoire ou présentant des signes d'immaturité pulmonaire. chez les prématurés pesant moins de 1250 grammes à la naissance ou présentant des signes de déficit en surfactant, instiller survanta le plus tôt possible, aussitôt qu'une voie aérienne a été ouverte, de préférence dans les 15 minutes qui suivent la naissance. traitement de secours : traitement de secours des nourrissons qui présentent effectivement un syndrome de détresse respiratoire. pour traiter les nourrissons chez qui le syndrome de détresse respiratoire est confirmé par une radiographie et qui ont besoin d'une ventilation assistée, administrer survanta le plus tôt possible, dès qu'une voie aérienne a été ouverte, de préférence dans les huit heurs qui suivent la naissance. survanta réduit de façon significative l'apparition du syndrome de détresse respiratoire, la mortalité qui s'ensuit et les complications attribuables à une fuite d'air pulmonaire. on n'a pas effectué d'études comparatives pour évaluer les effets de l'utilisation de survanta (beractant, suspension intra trachéale) chez les nourrissons pesant moins de 600 grammes ou plus de 1750 grammes à la naissance. il n'y a pas eu d'études comparatives portant sur l'utilisation de survanta en association avec des traitements expérimentaux de la détresse respiratoire (par exemple, ventilation à haute fréquence ou oxygénation extracorporelle).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - réassorti virus de la grippe (vivant atténué) des souches suivantes:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 souche analogue à a/victoria/361/2011 (h3n2) comme la souche b/massachusetts/2/2012 comme souche - influenza, human; immunization - vaccins - prophylaxie de la grippe chez les personnes de 24 mois à moins de 18 ans. l'utilisation de fluenz devrait être fondée sur des recommandations officielles.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - virus de la grippe (vaccin inactivé, split) des souches suivantes:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - souche analogue à a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - souche analogue à a/hong kong/4801/2014, nymc x-263 g)b/brisbane/60/2008 - souche analogue à b/brisbane/60/2008, type sauvage) - influenza, human; immunization - vaccins - prophylaxie de la grippe chez les personnes de 60 ans et plus, en particulier chez celles qui présentent un risque accru de complications associées. l'utilisation de idflu devrait être fondée sur des recommandations officielles.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - virus de la grippe (vaccin inactivé, split) des souches suivantes:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - souche analogue à a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - souche analogue à a/hong kong/4801/2014, nymc x-263 g)b/brisbane/60/2008 - souche analogue à b/brisbane/60/2008, type sauvage) - influenza, human; immunization - vaccins - prophylaxie de la grippe chez les personnes de 60 ans et plus, en particulier chez celles qui présentent un risque accru de complications associées. l'utilisation de intanza devrait être fondée sur des recommandations officielles.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - virus grippal réassorti (vivant atténué) de la souche suivante: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - grippe humaine - vaccins - prophylaxie de la grippe dans une situation de pandémie officiellement déclarée chez les enfants et les adolescents de 12 mois à moins de 18 ans. vaccin contre la grippe pandémique h5n1 astrazeneca doit être utilisé selon les recommandations officielles.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - virus de la grippe antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase), inactivé, des souches suivantes:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - souche analogue à a/brisbane/10/2010, type sauvage), a/suisse/9715293/2013 (h3n2) - souche analogue à a/sud australie/55/2014, type sauvage)b/phuket/3073/2013–souche analogue à b/utah/9/2014, type sauvage) - influenza, human; immunization - vaccins - prophylaxie de la grippe chez les adultes, en particulier chez ceux qui présentent un risque accru de complications associées. optaflu doit être utilisé selon les recommandations officielles.