Suramox 500 mg/g Prášek pro perorální roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Amoxicilin

Disponible depuis:

Virbac SA

Code ATC:

QJ01CA

DCI (Dénomination commune internationale):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Dosage:

500mg/g

forme pharmaceutique:

Prášek pro perorální roztok

Groupe thérapeutique:

prasata, brojleři kura domácího

Domaine thérapeutique:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9936249 - 1 x 50 g - kelímek

Date de l'autorisation:

2002-07-11

Notice patient

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{TEXT URČEN PRO BALENÍ: 50 G, 100 G: PE KELÍMEK}
Suramox 500 mg/g prášek pro perorální roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VIRBAC SA
1
ére
avenue – L.I.D. – 2065 m
06516 – CARROS (Francie)
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
FC France SAS
8-10, rue des Aulnaies
95420 Magny-en-Vexin (Francie)
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Suramox 500 mg/g prášek pro perorální roztok
Amoxicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA
Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum)
500 mg/g
Bílý, jemně zrnitý prášek
4.
INDIKACE
Infekční onemocnění způsobená zárodky citlivými k amoxicilinu.
PRASATA: Respirační onemocnění způsobená _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Pasteurella _spp_._ a
_Haemophilus _spp_._; streptokokové infekce, infekce urogenitálního
traktu.
KUR DOMÁCÍ (BROJLEŘI): Infekce způsobené_ E. coli, Pasteurella_
spp. a _Haemophilus _spp.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na peniciliny, jiné
beta-laktamy nebo na pomocnou látku.
Nepoužívejte u králíků, křečků, činčil, pískomilů nebo
jiných malých býložravců.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte nežádoucí účinky, nebo si myslíte, že
léčivo nefunguje, oznamte to,
prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí (brojleři).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
20 mg amoxicilinu (jako trihydrát)/ kg ž.hm./den (tj. 400 mg
přípravku na 10 kg ž.hm./den)
po dobu 5 po sobě jdoucích dní.
…
mg přípravku na kg živé
hmotnosti na den
X
průměrná
živá
hmotnost
(kg)
zvířat, která se mají léčit
= … mg přípravku na litr
pitné vody
Průměrná denní spotřeba vody (l)
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Perorální podání v pitné vodě

Résumé des caractéristiques du produit

,
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Suramox 500 mg/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA
Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum) 500 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Bílý, jemně zrnitý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí (brojleři).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí vyvolaná mikroorganismy citlivými k amoxicilinu.
PRASATA: Respirační onemocnění vyvolaná _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Pasteurella _spp_._ a
_Haemophilus _spp.; streptokokové infekce, infekce urogenitálního
traktu.
KUR DOMÁCÍ (BROJLEŘI): Infekce vyvolané_ E. coli, Pasteurella_
spp_._ a _Haemophilus _spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na peniciliny, jiné
beta-laktamy nebo na pomocnou látku.
Nepoužívejte u králíků, křečků, činčil, pískomilů nebo
jiných malých býložravců.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek
je
neúčinný
proti
mikroorganizmům
produkujícím
beta-laktamázy
rozkládající
aminopeniciliny.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
,
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k amoxicilinu a
snížit účinnost terapie jinými peniciliny z
důvodu možné zkřížené