SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE Gilbert ADULTES, suppositoire

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

23-09-2016

Ingrédients actifs:
glycérol
Disponible depuis:
Laboratoires GILBERT
Code ATC:
A06AX01
DCI (Dénomination commune internationale):
glycerol
Dosage:
1,92 g
forme pharmaceutique:
suppositoire
Composition:
composition pour un suppositoire > glycérol : 1,92 g
Mode d'administration:
rectale
Unités en paquet:
1 sachet(s) polyéthylène de 10 suppositoire(s)
Domaine thérapeutique:
AUTRES MEDICAMENTS POUR LA CONSTIPATION
Descriptif du produit:
345 568-1 ou 34009 345 568 1 4 - 1 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PVDC polyéthylène de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 569-8 ou 34009 345 569 8 2 - 1 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PVDC polyéthylène de 25 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation:06/04/2017;345 570-6 ou 34009 345 570 6 4 - 1 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PVDC polyéthylène de 50 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation:06/04/2017;345 571-2 ou 34009 345 571 2 5 - 1 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PVDC polyéthylène de 100 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation:11/04/2017;34009 300 ou 8 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation:05/04/2017;
Statut de autorisation:
Valide
Numéro d'autorisation:
64152615
Date de l'autorisation:
1990-11-29

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/09/2016

Dénomination du médicament

SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire

Glycérol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout

effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES,

suppositoire?

3. Comment utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS POUR LA CONSTIPATION - code ATC : A06AX 01

Ce médicament est un suppositoire. Il est préconisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens

(rectoscopie).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE

GILBERT ADULTES, suppositoire ?

N’utilisez jamais SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire:

si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES,

suppositoire.

PAS D’UTILISATION PROLONGÉE SANS AVIS MÉDICAL

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement

court. Toute constipation accompagnée de douleurs, fièvres, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.

Constipation chronique (constipation à longue durée) :

Elle peut être liée à deux causes :

soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…),

une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits,

une augmentation des activités physiques (sport, marche…),

une rééducation du réflexe de défécation,

parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament en cas de poussée hémorroïdaire, de fissure anale ou de rectocolite

hémorragique.

NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DU MÉDECIN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous

allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant

de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire contient

Gélatine, Eau purifiée.

3. COMMENT UTILISER SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire ?

Le suppositoire peut être trempé dans l’eau froide pour en faciliter l’introduction.

1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l’heure choisie pour aller à la selle à renouveler 1 fois dans la demi-heure ou l’heure qui

suit en cas de constipation rebelle.

Si vous avez utilisé plus de SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire:

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire:

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Sensation de brûlures anales.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire

La substance active est :

Glycérol................................................................................................................................. 1,92 g

Pour un suppositoire de 3,2 g

Les autres composants excipients est sont : Gélatine, Eau purifiée.

Qu’est-ce que SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur

Sachets de 10, 25, 50 et 100 suppositoires.

Plaquette de 10 suppositoires.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Fabricant

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}

Autres

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 23/09/2016

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ADULTES, suppositoire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Glycérol................................................................................................................................. 1,92 g

Pour un suppositoire de 3,2 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Suppositoire.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.

Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie rectale.

1 suppositoire ADULTES 5 à 30 minutes avant l’heure choisie pour l’exonération à renouveler dans la demi-heure ou l’heure

qui suit en cas de constipation rebelle.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

Enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons,

Conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.

Précautions d’emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de

rectocolite hémorragique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse, Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Ce médicament n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une

surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable

suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

En cas d’utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR LA CONSTIPATION, code ATC : A06AX01

Laxatif par voie rectale.

Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la

défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.

La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et

hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Gélatine, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Sachets (PET, PVDC/PE) de 10, 25, 50 et 100 suppositoires.

Plaquettes (PVC/PE) de 10 suppositoires.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

34009 345 568 1 4 : Sachet de 10 suppositoires.

34009 345 569 8 2 : Sachet de 25 suppositoires.

34009 345 570 6 4 : Sachets de 50 suppositoires.

34009 345 571 2 5 : Sachets de 100 suppositoires.

34009 300 576 8 1 : Plaquette (PVC/PE) de 10 suppositoires.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Produits similaires

Rechercher des alertes liées à ce produit

Afficher l'historique des documents

Partagez cette information