Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; Azaperon
Elanco GmbH (4611456)
QNO5AD90
Azaperone
Injektionslösung
intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Azaperon (03295) 40 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
Schwein
zugelassen
2005-07-07
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation Stresnil 40 mg/mL Injektionslösung für Schweine 1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue Frankreich 2. Bezeichnung des Tierarzneimittels Stresnil 40 mg/mL Injektionslösung für Schweine Azaperon 3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile Jeder ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Azaperon 40,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Natriummetabisulfit: 2,0 mg Methyl-4-hydroxybenzoat: 0,5 mg Propyl-4-hydroxybenzoat: 0,05 mg Stresnil ist eine klare farblose Lösung. 4. Anwendungsgebiet(e) 1. Aggressivität - nach Umgruppieren - bei Sauen (Ferkelfressen) 2. Zur Behandlung von Stresszuständen bzw. Stressprophylaxe - Überlastung des Herzens - Transport 3. Geburtshilfe 4. Zur Prämedikation einer Lokalanästhesie oder Narkose 5. Zur palliativen Behandlung der enzootischen Muskeldystrophie beim Schwein 5. Gegenanzeigen Vermeiden Sie die Anwendung in sehr kalter Umgebung wegen des Risikos eines kardiovaskulären Kollapses aufgrund der peripheren Gefäßerweiterung. Überschreitung der Dosis von 0,5 mg/20 kg kann bei Ebern zum Penisvorfall und dadurch zu Penisverletzungen führen. Nicht verwenden zum Transport oder zur Neugruppierung von Tieren die vor Ablauf der Wartezeit geschlachtet werden sollen. 6. Nebenwirkungen Bei hohen Dosen können Speichelfluss, Zittern und Hyperpnoe auftreten. Diese Nebenwirkungen verschwinden spontan und hinterlassen keine dauernde Beeinträchtigung im Befinden des Tieres. Beim Eber kann ein reversibler Penisprolaps auftreten. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind bei Ihrem Tier festste Lire le document complet
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. Bezeichnung des Tierarzneimittels: Stresnil 40 mg/mL Injektionslösung für Schweine Azaperon 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Jeder ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Azaperon: 40,0 mg Sonstige Bestandteile: Natriummetabisulfit: 2,0 mg Methyl-4-hydroxybenzoat: 0,5 mg Propyl-4-hydroxybenzoat: 0,05 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform: Klare farblose Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung 4. Klinische Angaben: 4.1 Zieltierart(en): Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): 1. Aggressivität - nach Umgruppieren - bei Sauen (Ferkelfressen) 2. Zur Behandlung von Stresszuständen bzw. Stressprophylaxe - Überlastung des Herzens - Transport 3. Geburtshilfe 4. Zur Prämedikation einer Lokalanästhesie oder Narkose 5. Zur palliativen Behandlung der enzootischen Muskeldystrophie beim Schwein 4.3 Gegenanzeigen: Vermeiden Sie die Anwendung in sehr kalter Umgebung wegen des Risikos eines kardiovaskulären Kollapses aufgrund der peripheren Gefäßerweiterung. Überschreitung der Dosis von 0,5 mg/20 kg kann bei Ebern zum Penisvorfall und dadurch zu Penisverletzungen führen. Nicht verwenden zum Transport oder zur Neugruppierung von Tieren die vor Ablauf der Wartezeit geschlachtet werden sollen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Gelegentliche Todesfälle wurden beim vietnamesischen Hängebauchschwein beobachtet. Es wird vermutet, dass dies durch die Injektion in Fett verursacht wird, was zu einer langsamen Verteilung führt. Es besteht daher die Tendenz, zusätzliche Dosen zu verwenden, was eine Überdosierung bewirkt. Es ist wichtig, bei dieser Rasse die angegebene Dosis nicht zu überschreiten. Injizieren Sie nicht erneut, sondern warten Sie die vollständige Erholung ab, bevor Sie an einem anderen Tag erneut injizieren. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die An Lire le document complet