STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet-dose

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

06-11-2017

Ingrédients actifs:
malate de citrulline
Disponible depuis:
BIOCODEX
Code ATC:
A13A2 - (A appareil digestif et métabolisme)
DCI (Dénomination commune internationale):
citrulline malate
Dosage:
1 g
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un sachet-dose > malate de citrulline : 1 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
18 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène
Domaine thérapeutique:
MEDICAMENT A VISEE ANTIASTHENIQUE.
Descriptif du produit:
383 347-9 ou 34009 383 347 9 1 - 18 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2018;383 348-5 ou 34009 383 348 5 2 - 36 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 389-9 ou 34009 224 389 9 3 - 6 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 390-7 ou 34009 224 390 7 5 - 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 393-6 ou 34009 224 393 6 5 - 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 391-3 ou 34009 224 391 3 6 - 24 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Valide
Numéro d'autorisation:
65085991
Date de l'autorisation:
2008-01-23

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/11/2017

Dénomination du médicament

STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet

Malate de citrulline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.

Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre

médecin ou de votre pharmacien.

Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en

sachet ?

3. Comment prendre STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique – ANTI ASTHENIQUE. Code ATC : A13

Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers (asthénie), chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STIMOL 1 g, poudre effervescente pour

solution buvable en sachet ?

Ne prenez jamais STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet dans les cas suivants :

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés

dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales :

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 4,35 mmol (ou 100 mg) de sodium par sachet. A prendre en

compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

En raison du pH acide, le contenu des sachets doit être dilué dans un verre d'eau.

L'apparition d'une fatigue chez l'enfant de moins de 12 ans même si elle semble passagère nécessite une consultation

auprès de votre médecin.

Une fatigue persistante ne doit pas vous conduire à augmenter les doses.

Précautions d'emploi :

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution

buvable en sachet.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consulter votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet contient du sodium.

3. COMMENT PRENDRE STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet ?

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

Adulte : 3 sachets par jour, en les répartissant au cours de la journée.

Enfant de plus de 12 ans : 2 sachets par jour, en les répartissant au cours de la journée.

Mode d'administration

Voie orale.

Diluer le contenu des sachets dans verre d'eau.

Durée du traitement

Ne pas utiliser plus de 15 jours.

Si vous avez pris plus de STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet-dose est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

Rarement : légères brûlures d'estomac en début de traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet

La substance active est :

Malate de citrulline*............................................................................................................... 1 g

pour un sachet-dose

*Formé in situ à partir de 566,44 mg de L-citrulline et de 433,56 mg d'acide DL-malique

Les autres composants sont :

Povidone, bicarbonate de sodium, maltodextrine, saccharine sodique (E954), arôme fraise (substances aromatisantes,

gomme arabique, maltodextrine).

Qu’est-ce que STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre effervescente en sachet-dose. Boîte de 6, 12, 18, 24, 30 ou 36 sachets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOCODEX

7 AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOCODEX

7 AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

Fabricant

BIOCODEX

1 AVENUE BLAISE PASCAL

60000 BEAUVAIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Septembre 2017

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE

Ce médicament a pour but d'atténuer un état de fatigue passager.

Il convient de distinguer la fatigue physique normale survenant à la suite d'un effort important par exemple et l'asthénie qui

est une fatigue en dehors de tout effort.

La fatigue survenant à la suite d'un effort physique est normale : le repos suffit à la faire disparaître.

La fatigue qui ne cède pas au repos ou « asthénie », est la sensation de ne pas pouvoir fournir un effort avant même de

l'avoir commencé. Cette fatigue peut être la conséquence d'un surmenage, d'une maladie, d'une intervention chirurgicale….

Certains médicaments peuvent aussi entraîner une fatigue inhabituelle : relisez la notice des médicaments que vous prenez

et demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Mais, dans de nombreux cas, aucune cause précise n'est retrouvée.

La fatigue peut se manifester par des symptômes très variables.

Cela peut être une impression générale de faiblesse.

Mais parfois des symptômes peuvent s'y associer comme des troubles du sommeil (insomnie, sommeil agité...), intellectuels

(difficultés de concentration, de la mémoire et de l'attention...), sexuels (diminution du désir...), du caractère (irritabilité,

pessimisme, tristesse, démotivation...), courbatures ou douleurs musculaires...

Vous pouvez diminuer votre fatigue en respectant autant que possible les conseils suivants :

Reposez-vous, relaxez-vous, cherchez les raisons de votre fatigue.

Pratiquez une activité physique régulière et adaptée.

Ayez une alimentation équilibrée (notamment évitez la prise d'alcool, de tabac, d'excitants).

Retrouvez votre rythme de sommeil (heure du coucher régulière et durée suffisante de sommeil).

Demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin dans les cas suivants :

Absence d'amélioration après 2 semaines de traitement.

Augmentation de la sensation de fatigue en cours de traitement.

Survenue de nouveaux symptômes ou de symptômes inhabituels.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 06/11/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet-dose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Malate de citrulline*..................................................................................................................... 1 g

*Formé in situ à partir de 566,44 mg de L-citrulline et de 433,56 mg d'acide DL-malique

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Poudre effervescente pour solution buvable en sachet-dose.

Poudre blanche.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

Durée de traitement limitée à 15 jours.

Adulte : 3 sachets par jour, en les répartissant au cours de la journée.

Enfant de plus de 12 ans : 2 sachets par jour en les répartissant au cours de la journée.

Mode d'administration

Voie orale.

Diluer le contenu des sachets dans un verre d'eau.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses

exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter

pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Affections gastro-intestinales

Rares : légères gastralgies en début de traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une

surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable

suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT A VISEE ANTIASTHENIQUE.

Code ATC : A13A2 - (A: appareil digestif et métabolisme).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Povidone, bicarbonate de sodium, maltodextrine, saccharine sodique (E954), arôme fraise (substances aromatisantes,

gomme arabique, maltodextrine).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Poudre en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE), boîte de 6, 12, 18, 24, 30 ou 36 sachets.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BIOCODEX

7 AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

224 389-9 ou 34009 224 389 9 3 : 6 sachet-dose (Papier/Aluminium/PE).

224 390-7 ou 34009 224 390 7 5 : 12 sachet-dose (Papier/Aluminium/PE).

383 347-9 ou 34009 383 347 9 1 : 18 sachet-dose (Papier/Aluminium/PE).

224 391-3 ou 34009 224 391 3 6 : 24 sachet-dose (Papier/Aluminium/PE).

224 393-6 ou 34009 224 393 6 5 : 30 sachet-dose (Papier/Aluminium/PE).

383 348-5 ou 34009 383 348 5 2 : 36 sachet-dose (Papier/Aluminium/PE).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation : 23 janvier 2008

Date de dernier renouvellement : 23 janvier 2013

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

26 septembre 2017

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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