STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ergocalciférol 600 000 Ul

Disponible depuis:

DESMA PHARMA

Code ATC:

Classepharmacothérapeutique:VITAMINED,codeATCA11CC01

DCI (Dénomination commune internationale):

ergocalciférol 600 000 Ul

Dosage:

600 000 Ul

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 1,5 ml > ergocalciférol 600 000 Ul

Mode d'administration:

intramusculaire;orale

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre de 1,5 ml

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

VITAMINE D

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D (A: Appareil digestif et métabolisme).Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse du calcium.Il est indiqué dans le traitement et la prévention des carences en vitamine D chez l'adulte

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-03-21

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 25/04/2023
Dénomination du médicament
STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule
Ergocalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution
injectable IM en ampoule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml,
solution injectable IM en ampoule ?
3. Comment prendre STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution
injectable IM en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution
injectable IM en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution
injectable IM en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D (A: Appareil digestif et
métabolisme).
Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation
osseuse du calcium.
Il est indiqué dans le traitement et la prévention des carences en
vitamine D chez l'adulte
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STEROGYL
15
"H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule ?
Ne prenez jamais STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution
injectable IM en ampoule :
·
si vous êtes al

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ergocalciférol.................................................................................................................
600 000 UI
Pour 1 ampoule de 1,5 ml.
Excipient à effet notoire : Huile d'arachide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie des états de carences vitaminiques D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Cette présentation, du fait de la forte teneur en vitamine D, n'est
pas adaptée à l'enfant.
½ à 1 ampoule (soit 300 000 à 600 000 UI de vitamine D2), en une
seule prise, une fois par an.
Mode d’administration
Voie IM.
L'ampoule peut être également administrée par voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:
·
Hypersensibilité à l’arachide ou au soja, ou à l'un des autres
constituants mentionnés dans la rubrique
6.1 ;
·
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient de l'huile d'arachide et peut provoquer des
réactions d’hypersensibilité (urticaire,
choc anaphylactique).
Cette spécialité contient une dose très élevée en vitamine D.
Pour éviter tout surdosage, ne pas
administrer plus d'une fois par an et éviter l'association à
d'autres traitements contenant cette vitamine.
Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de
vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml
(2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte.
En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la
calciurie est indispensable.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations à prendre e