SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE EG 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

spiramycine 750 000 U.I.; métronidazole 125 mg

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

J01RA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

spiramycine 750 000 U.I.; métronidazole 125 mg

Dosage:

750 000 U.I.

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > spiramycine 750 000 U.I. > métronidazole 125 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ASSOCIATIONS D’ANTIBACTÉRIENS SPIRAMYCINE+METRONIDAZOLE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATIONS D’ANTIBACTÉRIENS SPIRAMYCINE + METRONIDAZOLE - code ATC : J01RA04Ce médicament est une association d’antibiotiques antibactériens de la famille des macrolides et de la famille des imidazolés.Ce médicament est indiqué dans : le traitement des infections buccales et dentaires (abcès dentaires, phlegmons, infections des glandes salivaires), la prévention des infections locales pouvant survenir après une chirurgie de la bouche et des dents.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Archivée le 05/06/2022

Date de l'autorisation:

2005-11-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE EG 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé
Spiramycine / Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE EG, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE EG,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE EG, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE EG, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE EG 750.000 UI/125 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATIONS D’ANTIBACTÉRIENS
SPIRAMYCINE +
METRONIDAZOLE - code ATC : J01RA04
Ce médicament est une association d’antibiotiques antibactériens
de la famille des macrolides et de la famille
des imidazolés.
Ce médicament est indiqué dans :
·
le traitement des infections buccales et dentaires (abcès dentaires,
phlegmons, infections des glandes
salivaires),
·
la prévention des infections locales pouvant survenir après une
chirurgie de la bouche et des dents.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE A

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE EG 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spiramycine..................................................................................................................
750 000 U.I.
Métronidazole..................................................................................................................
125,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans
l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Traitement curatif
Les indications sont limitées aux infections stomatologiques aiguës,
chroniques ou récidivantes :
·
Abcès dentaires, phlegmons, cellulites périmaxillaires,
péricoronarites,
·
Gingivites, stomatites,
·
Parodontites,
·
Parotidites, sous-maxillites.
Traitement préventif
Traitement préventif des complications infectieuses locales
post-opératoires en chirurgie odonto-
stomatologique.
L’efficacité dans la prévention de l’endocardite infectieuse
n’a pas été démontrée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif
Adulte
·
4 à 6 comprimés par jour en 2 ou 3 prises, au cours des repas (soit
: 3 à 4,5 M.U.I de spiramycine et 500 à
750 mg de métronidazole).
·
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 8
comprimés par jour.
Population pédiatrique
·
De 6 à 10 ans : 2 comprimés par jour (soit 1,5 M.U.I de spiramycine
et 250 mg de métronidazole).
·