Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Zambon S.p.A.
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991086817; Zawartość opakowania: 36 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991086848; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991086824; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991086831
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SPEDIFEN 400, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE _Ibuprofenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Spedifen 400 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spedifen 400 3. Jak stosować lek Spedifen 400 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Spedifen 400 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SPEDIFEN 400 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Spedifen 400 zawiera substancję czynną zwaną ibuprofenem, która należy do grupy leków, znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania leku, podobnie jak innych NLPZ, polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn. Lek Spedifen 400 może być stosowany do objawowego łagodzenia lekkiego i umiarkowanego bólu w następujących przypadkach: - bóle zębów, stany po zabiegach stomatologicznych, - bóle głowy, - stany gorączkowe różnego pochodzenia (między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych), - pierwotne bolesne miesiączkowanie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SPEDIFEN 400 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SPEDIFEN 400: - jeśli pacjent ma uczulen Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Spedifen 400, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera: 400 mg ibuprofenu ( _Ibuprofenum_ ) (utworzona _in situ_ sól LArgininy) w postaci soli z argininą. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 16,7 mg sacharozy i 82,7 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe tabletki powlekane w kształcie kapsułek z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: - bóle zębów, stany po zabiegach stomatologicznych, - bóle głowy, - stany gorączkowe różnego pochodzenia (między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych), - pierwotne bolesne miesiączkowanie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego i stosowania krótkotrwałego. Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Dawkowane Dzieci w wieku poniżej 12 lat Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ jedna tabletka zawiera więcej ibuprofenu niż zalecana dawka w tej grupie wiekowej. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat Dawką początkową jest jedna tabletka; w razie konieczności jedna tabletka może być podawana co 6 godzin, dawka maksymalna to 3 tabletki (1200 mg) na dobę. 2 Pacjenci w podeszłym wieku U osób w podeszłym wieku nie jest wymagana zmiana dawkowania (patrz punkt 4.4). Jeśli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż 3 dni lub gdy stan pacjenta pogarsza się, powinien on skontaktować się z lekarzem. Sposób podawan Lire le document complet