Sortis 80 Filmtabletten

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

atorvastatinum

Disponible depuis:

Viatris Pharma GmbH

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

atorvastatinum

forme pharmaceutique:

Filmtabletten

Composition:

atorvastatinum 80 mg bis atorvastatinum calcicum trihydricum, excipiens pro compresso Dunst.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1997-06-11

Notice patient

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Sortis®
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Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
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Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sortis®
Viatris Pharma GmbH
Was ist Sortis und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Sortis ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Störungen des
Fettstoffwechsels bei ungenügender Wirkung
anderer Massnahmen (z.B. Umstellung der Ernährung, körperliches
Training, Gewichtsabnahme) bei
Patientinnen und Patienten mit
·erhöhten Blutcholesterinwerten, die nicht auf eine andere
Erkrankung zurückzuführen sind;
·erhöhten Cholesterin- und Triglyceridwerten im Blut;
·erblich bedingten erhöhten Blutcholesterinwerten.
Sortis kann auch zur Prävention von Herz-Kreislauf-Ereignissen (z.B.
Herzinfarkte, Angina pectoris,
Hirnschläge) angewendet werden.
Was s

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Sortis®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
Atorvastatinum ut Calcii Atorvastatinum trihydricum.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Calcii carbonas, Cellulosum microcristallinum, Lactosum
monohydricum,
Carmellosum natricum conexum, Polysorbatum 80 (aus gentechnisch
verändertem Mais hergestellt),
Hydroxypropylcellulosum (E463), Magnesii stearas.
Filmüberzug: Hydroxypropylmethylcellulosum (E464), Macrogolum 8000,
Titanii dioxidum (E171),
Talcum, Simeticoni emulsio USP.
Filmtabletten zu 10 mg, 20 mg, 40 mg zusätzlich: Cera candelilla.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg, 20 mg, 40 mg resp. 80 mg Atorvastatin.
10 mg Tablette: weisse, ovale Filmtablette mit Prägung «PD 155» auf
der einen Seite und «10» auf
der anderen Seite, ohne Bruchrille, nicht teilbar.
20 mg Tablette: weisse, ovale Filmtablette mit Prägung «PD 156» auf
der einen Seite und «2 0» auf
der anderen Seite, mit beidseitiger Bruchrille, teilbar.
40 mg Tablette: weisse, ovale Filmtablette mit Prägung «PD 157» auf
der einen Seite und «4 0» auf
der anderen Seite, mit beidseitiger Bruchrille, teilbar.
80 mg Tablette: weisse, ovale Filmtablette mit Prägung «PD 158» auf
der einen Seite und «8 0» auf
der anderen Seite, mit beidseitiger Bruchrille, teilbar.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-,
Apolipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie,
Mischformen der
Hyperlipidämie und bei Patienten mit familiärer
Hypercholesterinämie, zusätzlich zur Diät, wenn
diese und andere nicht-pharmakologische Massnahmen keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Reduktion erhöhter Gesamtcholesterin- und LDL-Cholesterinspiegel bei
Patienten mit familiärer,
homozygoter Hypercholesterinämie als ergänzende Therapie zu anderen
lipidsenkenden
Behandlungen (z.B. LDL-Apherese), oder als Monotherapie, falls andere
Therapiemassnahmen nicht
zur Verfügung stehen.
Zur Prävention von kardiovaskulären Ereig