SONGHA NIGHT

Pays: Israël

Langue: anglais

Source: Ministry of Health

Ingrédients actifs:

MELISSA OFFICINALIS; VALERIAN DRY EXTRACT

Disponible depuis:

PHARMA SHALOM

Code ATC:

N05CM

forme pharmaceutique:

COATED TABLETS

Composition:

VALERIAN DRY EXTRACT 120 MG; MELISSA OFFICINALIS 80 MG

Mode d'administration:

PER OS

Type d'ordonnance:

Not required

Fabriqué par:

SOHO FLORDIS INTERNATIONAL SWITZERLAND SA, SWITZERLAND

Groupe thérapeutique:

OTHER HYPNOTICS AND SEDATIVES

indications thérapeutiques:

Sedative in states of tension, nervousness and insomnia.

Date de l'autorisation:

2016-08-31

Notice patient

ה/אפור
ה/דבכנ
,
03.2019
ה/דבכנ ת/חקור
,
NIGHT
-
SONGHA
תרבח
Pharma Shalom
אפורל ןולע רושיא לע עידוהל תשקבמ
שדח
.ןודנבש רישכתה לש ןכרצל ןולעב םינוכדע
ןכו
:לארשיב רישכתה לש המושרה היוותהה
Sedative in states of tension, nervousness and insomnia תרוצ
ה
ןתמ רישכתה לש
:
COATED TABLETS
ביכרמ םי
ליעפ
םי :
VALERIAN DRY EXTRACT 120 MG
MELISSA OFFICINALIS
80 MG
הרמחה הווהמה ןוכדע השענ םהב םיפיעס
םיניוצמ וז העדוהב
-
שגדומ
בוהצב
( הצוח וקב ןמוסמ קחמנש טסקט .
טסקט
)
.
:ןכרצל ןולעב םינוכדע
:המדקה
.םייעובש רחאל םירפתשמ םניא וא םירימחמ
)םימוטפמיס( הלחמה ינימסת םא אפורל
תונפל ךילע
הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא
ליגל תחתמ םידליב הז רישכתב שמתשהל ןיא
,םיקפסמ םיינילק םינותנב רוסחמ בקע
12
.
.אפורה םע תוצעייתה אלל ,טיינ הגנוס םע
דחי העגרהל וא הנישל םיפסונ םירישכת
לוטיל ןיא
.וז הפורת הנורחאל תלטנש וא לטונ התאש ול
רפסל רוכז ,רחא יאופר תווצ שיאל וא אפורל
הנופ התא םא דציכ
?הפורתב שמתשת
.אפורה לא תונפל שי ,לופיט םייעובש רחאל
םירימחמ ףא וא ,םירבוע םניא םינימסתה םא
םידליב ןונימ
ליג לעמ םידלי
3
-
אפורה י"ע עבקי ןונימה
תופסונ יאוול תועפות
לש עודי אל רפסמב ושחרתה( ןטב יבאכו
תוליחב לשמל ומכ ,לוכיעה תכרעמב תוערפה
וחווד
תופורת תעילב רחאל )םילפוטמ
.ןאירלו תוליכמה
הרמחה םיווהמ םניאש םיפסונ םינוכדע
םימייק םינולעב
.
וז העדוהל
.םינכדוע�

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
N
AME OF THE
M
EDICINAL
P
RODUCT
Songha Night, coated tablets
2.
ACTIVE INGREDIENTS
1 tablet contains:
120 mg dry extract of
_ Valeriana _
root and 80 mg dry extract of
_ Melissa officinalis_
leaves
Excipients: sucrose 111.4 mg, liquid spray-dried glucose 31.7 mg.
For a full list of excipients, see section 6.1
3.
P
HARMACEUTICAL
F
ORM
Coated tablet.
Grey-blue, sugarcoated, biconvex tablet with a diameter of 10 mm.
4.
C
LINICAL
P
ARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Sedative in states of tension, nervousness and insomnia
4.2
POSOLOGY AND MODE OF ADMINISTRATION
Oral use.
_Dosage for adults, elderly and adolescence above 12 years: _
_ _
Insomnia:
2-3 tablets ½ hour before bedtime.
Sedative in states of tension, nervousness:
2-3 tablets, three times a day
Consult with a doctor if symptoms persist or are aggravated after 2
weeks of treatment.
Due to insufficient data, Songha Night should not be used with
children below 12 years of age).
4.3
CONTRAINDICATIONS
Known hypersensitivity to valerian or melissa
or to any excipient of the product listed in section 6.1.
4.4
SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
The product contains sucrose and glucose. Patients with any of the
following rare hereditary
conditions should therefore not use this medical product; fructose
intolerance, glucose- or galactose
malabsorption or sucrose-isomaltase deficiency.
Due to insufficient data, Songha Night should not be used with
children below 12 years of age
2
4.5
INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF
INTERACTION
Valerian: Only limited data on pharmacological interaction with other
medical products are available.
Clinically relevant data with medical products metabolized by CYP 2D6,
CYP 3A4/5, CYP 1A2 or
CYP 2E1 has not been observed. Combination of synthetically sleeping
medicines or tranquilizers
requires a medical diagnosis and supervision.
Melissa : Presently there are no known data on interactions.
4.6
FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION
Due to lack of sufficient data, the use during pregnancy and l