SOLIFENACINA AUROBINDO

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Solifenacin

Disponible depuis:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Code ATC:

G04BD08

DCI (Dénomination commune internationale):

Solifenacin

Unités en paquet:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

classe:

M

Domaine thérapeutique:

Solifenacin

Descriptif du produit:

044099012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SOLIFENACINA AUROBINDO 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Solifenacina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Solifenacina Aurobindo
3.
Come prendere Solifenacina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Solifenacina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOLIFENACINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Il principio attivo di Solifenacina Aurobindo appartiene al gruppo
degli anticolinergici. Questi farmaci
sono utilizzati per ridurre l’attività della vescica iperattiva.
Questo permette di ritardare la necessità di
recarsi in bagno e aumenta la quantità di urina che può essere
contenuta all’interno della sua vescica.
Solifenacina Aurobindo è utilizzato per trattare i sintomi della
vescica iperattiva. Questi sintomi
comprendono: forte e improvvisa urgenza a urinare senza precedenti
segnali, necessità di urinare
frequentemente o bagnarsi perchè non si riesce a raggiungere in tempo
il bagno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLIFENACINA AUROBINDO
NON PRENDA SOLIFENACINA AUROBINDO
•
se è allergico alla solifenacina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
se ha un impedimento alla minzione o al completo svuotamento della
vescica (ritenzione
urinaria)
•
se ha un grave problema allo

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Solifenacina Aurobindo 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di solifenacina
succinato.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 132,85 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse di color giallo chiaro, di forma rotonda [diametro: 7,6 mm],
biconvesse, rivestite con film,
con impresso “CC” su un lato e “31” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o aumento
della frequenza urinaria e
dell’urgenza che si possono verificare in pazienti con sindrome
della vescica iperattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Adulti, compresi gli anziani_
La dose raccomandata è 5 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno. Se necessario, la dose può
essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di solifenacina nei bambini non sono
ancora state stabilite. Pertanto,
Solifenacina Aurobindo non deve essere somministrato ai bambini.
_Pazienti con danno renale_
Per i pazienti con danno renale da lieve a moderato (clearance della
creatinina >30 ml/min) non è
necessario alcun aggiustamento della dose. I pazienti con danno renale
grave (clearance della
creatinina ≤ 30 ml/min) devono essere trattati con cautela, con una
dose non superiore a 5 mg una
volta al giorno (vedere paragrafo 5.2).
_Pazienti con compromissione epatica_
Per i pazienti con lieve compromissione epatica non è necessario
alcun aggiustamento della dose. I
pazienti con compromissione epatica moderata (valori di Child-Pugh da
7 a 9) devono essere trattati
con cautela, con una dose non superiore a 5 mg una volta al giorno
(vedere paragrafo 5.2).
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Documento reso disponibile d