SKINOREN 20 %, crème pour application cutanée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide azélaïque 20 g

Disponible depuis:

LEO PHARMA A/S

Code ATC:

D10AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

acide azélaïque 20 g

Dosage:

20 g

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

pour 100 g de crème > acide azélaïque 20 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) aluminium verni de 30 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

autres préparations anti-acnéiques à usage local

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique: autres préparations anti-acnéiques à usage local - code ATC: D10AX03Ce médicament est une crème pour application locale à base d’acide azélaïque.Ce médicament est préconisé dans le traitement local de l’acné.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1989-12-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2023
Dénomination du médicament
SKINOREN 20 %, crème pour application cutanée
Acide azélaïque micronisé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SKINOREN 20 %, crème pour application cutanée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SKINOREN 20 %, crème pour application
cutanée ?
3. Comment utiliser SKINOREN 20 %, crème pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SKINOREN 20 %, crème pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SKINOREN 20 %, crème pour application cutanée ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: autres préparations anti-acnéiques à
usage local - code ATC: D10AX03
Ce médicament est une crème pour application locale à base
d’acide azélaïque.
Ce médicament est préconisé dans le traitement local de l’acné.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SKINOREN 20
%, crème pour application cutanée ?
N’utilisez jamais SKINOREN 20 %, crème pour application cutanée :
·
si vous êtes allergique à l’acide azélaïque ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6
EN CAS DE DO

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SKINOREN 20 %, crème pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide azélaïque micronisé
(1)
................................................................................................
20,000 g
(1)
Acide azélaïque micronisé : acide heptane 1,7 dicarboxylique
Pour 100 g de crème
Excipients à effet notoire : 100 g de crème contiennent 12,50 g de
propylèneglycol et 0,20 g d’acide
benzoïque et 1,15 g d’alccol cetostéarylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local de l’acné vulgaire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Appliquer SKINOREN sur les lésions acnéiques de la peau, 2 fois par
jour, matin et soir, et faire
pénétrer en massant légèrement.
·
Approximativement 2,5 cm de crème suffisent pour couvrir la totalité
du visage.
·
Nettoyer la peau soigneusement à l’eau claire, ou avec un produit
de toilette non irritant et sécher avant
d’appliquer SKINOREN.
·
Eviter l’utilisation concomitante de tout produit à usage
cosmétique ou thérapeutique susceptible d’être
irritant.
·
Il est essentiel d’appliquer SKINOREN régulièrement, pendant toute
la durée de traitement.
·
La durée d’utilisation de SKINOREN varie selon les individus, en
fonction de la sévérité de
l’acné. L’amélioration initiale se manifeste généralement au
bout de 4 semaines, et augmente
avec la poursuite du traitement, qui doit pour obtenir un résultat
optimal, être poursuivi pendant
plusieurs mois.
En cas de survenue d’une intolérance cutanée (voir rubrique 4.8),
il convient de diminuer la quantité de
crème appliquée ou de réduire la fréquence d’administration à