SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

montélukast 10 mg sous forme de : montélukast sodique 10

Disponible depuis:

ORGANON France

Code ATC:

R03DC03.

DCI (Dénomination commune internationale):

montélukast 10 mg sous forme de : montélukast sodique 10

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > montélukast 10 mg sous forme de : montélukast sodique 10,4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) (avec ou sans indication des jours)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03Qu’est-ce que SINGULAIR ?SINGULAIR est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit SINGULAIR ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans vos poumons et provoquent également des symptômes d’allergie. En bloquant les leucotriènes, SINGULAIR améliore les symptômes de l'asthme, contribue au contrôle de l'asthme et peut améliorer les symptômes d'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).Quand SINGULAIR doit-il être utilisé ?Votre médecin vous a prescrit SINGULAIR pour le traitement de votre asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. SINGULAIR est indiqué chez les adultes et adolescents de 15 ans et plus insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. SINGULAIR est également indiqué en traitement préventif des symptômes d'asthme déclenchés par l’effort. Chez ces mêmes patients asthmatiques traités par SINGULAIR pour leur asthme, SINGULAIR peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.Votre médecin déterminera comment SINGULAIR doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme.Qu’est-ce que l’asthme ?L’asthme est une maladie au long cours.L’asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s’aggrave et s’améliore en réaction à différentes circonstances, des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l’effort, un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l’asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.Qu'est-ce que l'allergie saisonnière ?L'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière) est une réponse allergique souvent provoquée par les pollens des arbres, des pelouses et des herbes transportés par l'air. Les symptômes des allergies saisonnières peuvent généralement comprendre : un nez bouché, qui coule, qui pique ; des éternuements ; des yeux larmoyants, gonflés, rouges, qui piquent.

Descriptif du produit:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 10 mg - SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-03-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
Dénomination du médicament
SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé
Montelukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SINGULAIR 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03
Qu’est-ce que SINGULAIR ?
SINGULAIR est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui
bloque des substances appelées
leucotriènes.
Comment agit SINGULAIR ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans vos poumons et
provoquent également des symptômes d’allergie. En bloquant les
leucotriènes, SINGULAIR améliore les
symptômes de l'asthme, contribue au contrôle de l'asthme et peut
améliorer les symptômes d'allergie
saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou
rhinite allergique saisonnière).
Quand SINGULAIR doit-il être utilisé ?
Votre méde

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 10 mg de montelukast sous forme de
montelukast sodique.
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 89,3 mg de
lactose monohydraté par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Beige, carré à bords arrondis, pelliculé, d’une taille de 7,9 mm
x 7,9 mm avec SINGULAIR gravé sur une
face, MSD 117 sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SINGULAIR est indiqué en traitement additif chez les patients
présentant un asthme persistant léger à
modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et
chez qui les bêta-2-mimétiques à action
immédiate et de courte durée administrés «à la demande»
n’apportent pas un contrôle clinique suffisant
de l’asthme. Pour ces mêmes patients, chez qui SINGULAIR est
indiqué pour l’asthme, SINGULAIR
peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la
rhinite allergique saisonnière.
SINGULAIR est également indiqué en traitement préventif de
l’asthme induit par l’effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte et l’adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques,
avec ou sans rhinite allergique saisonnière
associée, la posologie préconisée est de 1 comprimé à 10 mg par
jour le soir.
Recommandations générales
L’effet thérapeutique de SINGULAIR sur les symptômes de l’asthme
apparaît dès le premier jour.
SINGULAIR peut être pris avec ou sans aliments.
Informer les patients qu’ils doivent poursuivre leur traitement
même si l’asthme est stabilisé, ainsi que
durant les périodes d’exacerbation des symptômes. SINGULAIR ne
doit pas être utilisé de façon
concomitante avec d’autres médicaments contenant le même principe
actif (le montelukast).
Aucun ajustement po