Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SIMVASTATIN
1A Pharma GmbH
C10AA01
SIMVASTATIN
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Simvastatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-09-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SIMVASTATIN 1A PHARMA 20 MG - FILMTABLETTEN SIMVASTATIN 1A PHARMA 40 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Simvastatin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Simvastatin 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Simvastatin 1A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin 1A Pharma enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin 1A Pharma ist ein Arzneimittel, das dazu verwendet wird, die Blutwerte von Gesamtcholesterin, „schlechtem“ Cholesterin (LDL-Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt werden, zu senken. Zusätzlich erhöht Simvastatin 1A Pharma die Werte des „guten“ Cholesterins (HDL- Cholesterin). Simvastatin 1A Pharma gehört zur Arzneimittelgruppe, die Statine genannt werden. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, die im Blut vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Arterien ansammeln und als sogenannte P Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvastatin 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten Simvastatin 1A Pharma 40 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Simvastatin 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. _Simvastatin 1A Pharma 40 mg – Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _Simvastatin 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 61,25 mg Lactose-Monohydrat. _Simvastatin 1A Pharma 40 mg – Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 122,50 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Simvastatin 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten:_ orange, ovale, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe, Prägung 20 auf einer Seite _Simvastatin 1A Pharma 40 mg – Filmtabletten:_ rotbraune, ovale, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe, Prägung 40 auf einer Seite Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie_ Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten Dyslipidämie begleitend zu einer Diät, wenn eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training, Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL (low density lipoprotein)-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. _Kardiovaskuläre Prävention_ 2 Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und zur kardioprotektiven Therapie (siehe Abschnitt 5.1). Simvastatin 1A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder Lire le document complet