SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

carbomère 974P

Disponible depuis:

Laboratoires THEA

DCI (Dénomination commune internationale):

carbomère 974P

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

gel

Composition:

composition pour 1 g de gel > carbomère 974P : 2,5 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,5 g

Domaine thérapeutique:

SUBSTITUT LACRYMAL

Descriptif du produit:

360 845-2 ou 34009 360 845 2 0 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,5 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/07/2006;360 846-9 ou 34009 360 846 9 8 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 847-5 ou 34009 360 847 5 9 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 848-1 ou 34009 360 848 1 0 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-02-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2015
Dénomination du médicament
SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose
CARBOMÈRE 974 P
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique
en récipient unidose ?
3. COMMENT PRENDRE SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient
unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en
récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
SICCAFLUID est un substitut lacrymal contenant une substance
lubrifiante appelée Carbomère 974P.
Indications thérapeutiques
Il s'agit d'un gel ophtalmique en récipient unidose indiqué pour
soulager les SYMPTÔMES DE LA SÉCHERESSE OCULAIRE
(douleur, brulure, irritation ou sécheresse) causés par une
production insuffisante de larmes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique
en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS SICCAFLUID 2,5 MG/G, GE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbomère 974P
...............................................................................................................................
2,5 mg
Pour 1 g de gel ophtalmique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique en récipient unidose.
Gel légèrement jaune et opalescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de gel
ophtalmique pour traiter les deux yeux.
ADULTES (Y COMPRIS LES PERSONNES ÂGÉES) :
Instiller une goutte de gel dans le cul-de-sac conjonctival
inférieur, 1 à 4 fois par jour, en fonction des troubles oculaires.
ENFANTS ET ADOLESCENTS JUSQU’À L’ÂGE DE 18 ANS :
La sécurité et l’efficacité de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel
ophtalmique en récipient unidose à la posologie recommandée chez
les adultes a été établie par l’expérience clinique, mais aucune
donnée d’étude clinique n’est disponible.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Jeter l'unidose après utilisation.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être
ré-examiné par un médecin.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15
minutes entre les deux instillations.
SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose doit être
le dernier produit instillé.
4.6. Grossesse et allaitement
SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose n'a pas
été étudié chez la femme enceinte et en c