SERMION 10 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicergoline

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

nicergoline

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > nicergoline : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE

Descriptif du produit:

335 638-7 ou 34009 335 638 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/05/2013;557 978-9 ou 34009 557 978 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1999;337 257-0 ou 34009 337 257 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/04/2013;

Statut de autorisation:

Retirée

Date de l'autorisation:

1992-10-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
Dénomination du médicament
SERMION 10 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SERMION 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERMION
10 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SERMION 10 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SERMION 10 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SERMION 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
(C: système cardio-vasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
dans le traitement des troubles neurologiques mineurs liés au
vieillissement,
·
en traitement d'appoint de l'artérite des membres inférieurs
(maladie des artères des jambes entraînant des crampes
douloureuses à la marche),
·
dans les troubles visuels d'origine circulatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERMION
10 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SERMION 10 MG, GÉLULE DANS LE CAS SUIVANT:
·
antécédent d'allergie à la nicergoline ou aux autres constituants
de la gélule.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERMION 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicergoline
........................................................................................................................................
10 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
·
Traitement d'appoint de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au
stade 2).
N.B.: cette indication repose sur des études en faveur d'une
amélioration du périmètre de marche.
·
Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel
présumés d'origine vasculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
3 gélules par jour, en 3 prises avant les 3 principaux repas.
Les gélules sont à avaler avec un demi-verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans la situation suivante:
Hypersensibilité à la nicergoline ou aux autres constituants de la
gélule.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour
lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette
spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des