Selipran 40 mg Tabletten

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

pravastatinum natricum

Disponible depuis:

Bristol-Myers Squibb SA

Code ATC:

C10AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

pravastatinum natricum

forme pharmaceutique:

Tabletten

Composition:

pravastatinum natricum 40 mg, excipiens pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Reduktion des Serumcholesterinspiegels

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Selipran®
Bristol-Myers Squibb SA
Was ist Selipran und wann wird es angewendet?
Selipran mit dem Wirkstoff Pravastatin ist ein Arzneimittel, welches
zur Klasse der Statine (auch
HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren genannt) gehört.
Selipran wird angewendet:
·bei Erwachsenen
·zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyzeride),
von Apolipoprotein B und deren
Risiken auf das Herz-Kreislauf-System.
·zur Verminderung des Risikos gefährlicher Herz-Kreislaufereignisse,
eines Hirnschlages und der
Notwendigkeit einer Hospitalisierung bei Patienten mit
durchschnittlichen Serumcholesterinwerten
nach durchgemachtem Herzinfarkt oder vorangegangener Hospitalisation
aufgrund von instabiler
Angina pectoris.
·bei Kindern (8-13 Jahre) und Jugendlichen (14-18 Jahre)
·zur Behandlung der heterozygoten familiären Hypercholesterinämie
(einer Form von erblich
bedingtem erhöhtem Cholesteringehalt im Blut).
Die Wirkung von Selipran beruht in erster Linie auf der Hemmung der
Cholesterinbildung im
Körper.
Selipran ist in zwei Dosierungsstärken (Tabletten zu 20 mg und 40 mg)
erhältlich und darf nur auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor einer Therapie mit Selipran Tabletten sollten die Blutfettwerte
bestimmt und andere Krankheiten
bzw. Funktionsstörungen (z.B. Schilddrüsenunterfunktion), die
ebenfalls zu einer Beeinträchtigung
des Fettstoffwechsels führen können, als Ursache ausgeschlossen
werden.
Die Behandlung mit Selipran soll durch eine cholesterinarme Diät
unterstützt werden.
Da sich bei gewissen Patienten die Leberw

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Selipran®
Bristol-Myers Squibb SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pravastatinum natricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 20 mg (mit Bruchrille) und 40 mg (ohne Bruchrille).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sekundärprophylaxe bei Status nach Myokardinfarkt bzw. Status nach
Hospitalisation wegen
instabiler Angina pectoris bei Patienten mit normalen bzw. leicht
erhöhten Serumcholesterinspiegeln
(siehe unter «Eigenschaften/Wirkungen» die Ergebnisse der klinischen
Studien hinsichtlich der
Wirkung von Selipran auf die Mortalität, Morbidität usw.).
Koronare Herzkrankheit bei Hypercholesterinämie, die durch
diätetische Massnahmen nicht
ausreichend beeinflusst werden kann.
Bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie sowie kombinierter
Hyperlipidämie (Fredrickson-
Typ IIa, IIb und III), zur Reduktion von erhöhtem Gesamt- und
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B
und Triglyzeriden.
Dosierung/Anwendung
Vor Beginn der Therapie sollen die Patienten auf eine cholesterinarme
Diät gesetzt werden, die
während der Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Zudem sollten andere Grundkrankheiten bzw. Störungen (z.B.
Fettleibigkeit/Fettsucht, ungenügend
kontrollierter Diabetes mellitus, Hypothyroidismus, nephrotisches
Syndrom, Dysproteinämie,
obstruktive Lebererkrankungen, Begleittherapien, Alkoholismus), die
ebenfalls zu
Fettstoffwechselstörungen führen, ausgeschlossen werden und ein
Lipidprofil erstellt werden.
Übliche Dosierung
Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt im allgemeinen zwischen 10
und 40 mg pro Tag als
Einzeldosis und wird unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Selipran
Tabletten werden abends,
unabhängig von einer allfälligen Mahlzeit, eingenommen. Eine
Einzeldosis vor dem Schlafengehen
ist ebenso wirksam wie die 2× tägliche Verabreichung und zeigt eine
geringfügig stärkere Wirkung
als eine morgendliche Gabe (möglicherweise, weil Cholesterin
hauptsächlich in der Nacht
synthetisiert wird; siehe auch «Pharmakok