Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de sélégiline
Laboratoires BIOGLAN Generics LTD
hydrochloride selegiline
5,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de sélégiline : 5,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 28 comprimé(s)
liste I
ANTIPARKINSONIEN, IMAO B.
355 814-5 ou 34009 355 814 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 815-1 ou 34009 355 815 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 816-8 ou 34009 355 816 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 817-4 ou 34009 355 817 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 818-0 ou 34009 355 818 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2001-05-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/05/2001 Dénomination du médicament SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé Sélégiline chlorhydrate Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIPARKINSONIEN, IMAO B. (N: Système Nerveux Central). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut vous être prescrit seul ou en association avec un médicament à base de lévodopa. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS SELEGILINE BIOGLAN 5 MG, COMPRIMÉ dans les cas suivants: · Allergie connue à la sélégiline ou à l'un des composants du produit; · Chez les patients traités par la péthidine ou le tramadol (médicaments contre la douleur) et certains médicaments utilisés Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/05/2001 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sélégiline chlorhydrate ......................................................................................................................... 5 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la maladie de Parkinson: 1) En monothérapie: au début de la maladie, la sélégiline permet de différer le recours à la dopathérapie. 2) En association à la lévodopa associée à un inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique: · la sélégiline renforce l'action de la lévodopa et permet ainsi une diminution de sa posologie. · au stade des fluctuations de "fin de dose", la sélégiline prolonge l'efficacité de la dopathérapie. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie habituelle, efficace dans la maladie de Parkinson, est de 5 à 10 mg par jour de chlorhydrate de sélégiline: · en monothérapie: débuter le traitement à 10 mg/jour, · en association avec la lévodopa: débuter le traitement à 5 mg/jour. La sélégiline peut être administrée soit en une seule prise le matin, soit en deux prises au moment du petit-déjeuner et du déjeuner. Lors de l'adjonction de la sélégiline à la lévodopa il est possible de diminuer la dose de cette dernière. La diminution de la lévodopa doit être progressive, en fonction de l'amélioration clinique du patient et peut atteindre 30 % par paliers de 10 % tous les 3 ou 4 jours. 4.3. Contre-indications La SELEGILINE est contre-indiqué dans les cas suivants: · Hypersensibilité connue à la sélégiline ou à l'un des constituants du produit, · En association à la péthidine et au tramadol (voir rubrique 4.5), · En association aux triptans: almotriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan (voir rubrique 4.5). Lorsque la sél Lire le document complet