Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancermetastatic sein cancerherzuma est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif de cancer du sein métastatique (mbc):en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. en combinaison avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas adapté. en association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes à récepteurs hormonaux positifs mbc, non précédemment traités par trastuzumab. sein au stade précoce cancerherzuma est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif précoce du cancer du sein (ebc):après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable). suivant une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel. en combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine. en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant herzuma thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs > 2 cm de diamètre. herzuma ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou précoce du cancer du sein dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. un cancer gastrique métastatique herzuma en combinaison avec la capécitabine ou au 5-fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne qui n'ont pas reçu avant anti-cancer un traitement pour leur maladie métastatique. herzuma doit être utilisé uniquement chez les patients avec un cancer gastrique métastatique (mgc), dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par une ihc 3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.

Canada - français - Health Canada

celltrion healthcare co ltd - trastuzumab - trousse - 440mg - trastuzumab 440mg - antineoplastic agents

Canada - français - Health Canada

celltrion healthcare co ltd - trastuzumab - poudre pour solution - 150mg - trastuzumab 150mg - antineoplastic agents

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

elan pharma international ltd. - natalizumab - maladie de crohn - les immunostimulants, - traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn pour la réduction des signes et des symptômes, et l'induction et l'entretien de réponse soutenue et de la rémission chez les patients qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et d'un immunosuppresseur; ou une intolérance ou de contre-indications médicales à ces thérapies.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

hikma pharmaceuticals - le trastuzumab - poudre pour solution à diluer pour perfusion - 150 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - cancer du sein au stade précoce: -herzuma indiqué dans le traitement du cancer du sein her2 positif au stade précoce; -après intervention chirurgicale, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et (si approppriée) radiothérapie; -après une chimiothérapie adjuvante par la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou au docétaxel -en association à une chimiothérapie adjuvante composée de docétaxel et de carboplatine. -en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant par herzuma , chez les patients ayant un cancer du sein localement avancé (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre. avant l'instauration du traitement par herzuma , la surexpression de her2 doit avoir été mise en évidence dans le tissu tumoral du patient par l'immunohistochimie avec un score de 3+ ou par la biologie moléculaire (détermination d'une amplification génique her2 par hybridation in situ en fluorescence [fish] ou hybridation in situ chromogènique [cish]. -cancer du sein métastatique: herzuma est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de her2 : 1) en association avec le paclitaxel ou le docetaxel chez les patientes qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 2) en association avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées présentant un cancer du sein métastatique positif pour un récepteur hormonal et qui n'ont pas encore reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

hikma pharmaceuticals - le trastuzumab - poudre pour solution à diluer pour perfusion - 440 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - cancer du sein au stade précoce: -herzuma indiqué dans le traitement du cancer du sein her2 positif au stade précoce; -après intervention chirurgicale, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et (si approppriée) radiothérapie; -après une chimiothérapie adjuvante par la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou au docétaxel -en association à une chimiothérapie adjuvante composée de docétaxel et de carboplatine. -en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant par herzuma , chez les patients ayant un cancer du sein localement avancé (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre. avant l'instauration du traitement par herzuma , la surexpression de her2 doit avoir été mise en évidence dans le tissu tumoral du patient par l'immunohistochimie avec un score de 3+ ou par la biologie moléculaire (détermination d'une amplification génique her2 par hybridation in situ en fluorescence [fish] ou hybridation in situ chromogènique [cish]. -cancer du sein métastatique: herzuma est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de her2 : 1) en association avec le paclitaxel ou le docetaxel chez les patientes qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 2) en association avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées présentant un cancer du sein métastatique positif pour un récepteur hormonal et qui n'ont pas encore reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - céfadroxil monohydraté 140 mg/g - eq. céfadroxil 133,33 mg/g - poudre pour suspension buvable - 500 mg/5 ml - cefaléxine monohydraté 525 mg - cefadroxil

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - néoplasmes du sein - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - cancer du sein métastatique:perjeta est indiqué pour une utilisation en association avec le trastuzumab et le docétaxel chez les patients adultes atteints de her2-positif métastatique ou localement récidivant non résécable le cancer du sein, qui n'ont pas reçu d'anti-her2 thérapie ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. traitement néoadjuvant du cancer du sein:perjeta est indiqué pour une utilisation en association avec le trastuzumab et de la chimiothérapie pour le traitement néoadjuvant des patients adultes atteints de her2-positive, localement avancé, inflammatoire, ou de stade précoce, le cancer du sein à haut risque de récidive.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - agents antinéoplasiques - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq en monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints localement avancé ou métastatique nsclc après une chimiothérapie antérieure. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq en monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints localement avancé ou métastatique nsclc après une chimiothérapie antérieure. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - galcanezumab - troubles de la migraine - analgesics, galcanezumab - emgality est indiqué pour la prophylaxie de la migraine chez les adultes qui ont au moins 4 jours de migraine par mois.