Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosuppresseurs - roactemra, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). le traitement de la forme modérée à sévère de pr active chez les patients adultes qui ont répondu de manière insuffisante, ou qui sont intolérants à, un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm) ou du facteur de nécrose tumorale (tnf), les antagonistes des. chez ces patients, roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique lorsqu'ils sont administrés en association avec le méthotrexate. roactemra est indiqué pour le traitement des actifs d'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients âgés de 1 an et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec les ains et les corticoïdes systémiques. roactemra peut être administré en monothérapie (en cas d'intolérance au mtx ou lorsque le traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié) ou en association avec le mtx. roactemra en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile (pjia; le facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra est indiqué pour le traitement de la maladie de horton (gca) chez les patients adultes. roactemra, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). le traitement de la forme modérée à sévère de pr active chez les patients adultes qui ont répondu de manière insuffisante, ou qui sont intolérants à, un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm) ou du facteur de nécrose tumorale (tnf), les antagonistes des. chez ces patients, roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra est indiqué pour le traitement des actifs d'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec les ains et les corticoïdes systémiques. roactemra peut être administré en monothérapie (en cas d'intolérance au mtx ou lorsque le traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié) ou en association avec le mtx. roactemra en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile (pjia; le facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra est indiqué pour le traitement de récepteur d'antigène chimérique (car) des lymphocytes t induite par de graves ou menaçant la vie du syndrome de libération de cytokines (crs) chez les adultes et les patients pédiatriques de moins de 2 ans et plus. roactemra, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). le traitement de la forme modérée à sévère de pr active chez les patients adultes qui ont répondu de manière insuffisante, ou qui sont intolérants à, un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm) ou du facteur de nécrose tumorale (tnf), les antagonistes des. chez ces patients, roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra est indiqué pour le traitement des actifs d'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec les ains et les corticoïdes systémiques. roactemra peut être administré en monothérapie (en cas d'intolérance au mtx ou lorsque le traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié) ou en association avec le mtx. roactemra en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile (pjia; le facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra est indiqué pour le traitement de récepteur d'antigène chimérique (car) des lymphocytes t induite par de graves ou menaçant la vie du syndrome de libération de cytokines (crs) chez les adultes et les patients pédiatriques de moins de 2 ans et plus.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

roche pharma (schweiz) ag - tacilizumab - solution injectable pour perfusion - 80 mg/4 ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - traitement de la polyarthrite rhumatoïde active de forme modérée à sévère chez les patients adultes n'ayant pas présenté une réponse suffisante au traitement par dmard ou par inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (tnf). actemra peut être utilisé en monothérapie ou en combinaison avec du méthotrexate (mtx) et/ou d'autres dmard usuels.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

roche pharma (schweiz) ag - tacilizumab - solution injectable pour perfusion - 400 mg/20 ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - traitement de la polyarthrite rhumatoïde active de forme modérée à sévère chez les patients adultes n'ayant pas présenté une réponse suffisante au traitement par dmard ou par inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (tnf). actemra peut être utilisé en monothérapie ou en combinaison avec du méthotrexate (mtx) et/ou d'autres dmard usuels.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

roche pharma (schweiz) ag - tacilizumab - solution injectable pour perfusion - 200 mg/10 ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - traitement de la polyarthrite rhumatoïde active de forme modérée à sévère chez les patients adultes n'ayant pas présenté une réponse suffisante au traitement par dmard ou par inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (tnf). actemra peut être utilisé en monothérapie ou en combinaison avec du méthotrexate (mtx) et/ou d'autres dmard usuels.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - tocilizumabum - solution injectable voie sous-cutanée - tocilizumabum 162 mg, polysorbatum 80, arginini hydrochloridum, methioninum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.9 ml. - la polyarthrite rhumatoïde, l'artérite à cellules géantes, arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, juvénile systémique idiopatische l'arthrite - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - tocilizumabum - solution injectable en stylo prérempli voie sous-cutanée - tocilizumabum 162 mg, polysorbatum 80, arginini hydrochloridum, methioninum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.9 ml. - la polyarthrite rhumatoïde, l'artérite à cellules géantes, arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, l'arthrite idiopathique juvénile systémique - biotechnologika

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

roche pharma (schweiz) ag - le tocilizumab - solution injectable - 162 mg/0.9 ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - polyarthrite rhumatoïde(pr). actemra est indiqué pour réduire les signes et les symptômes chez les patients adultes présentant une polyarthrite rhumatoide active modérée à sévère qui n'ont pas suffisamment répondu ou présenté des effets indésirables lors du traitement par le méthotrexate (mtx) ou par d'autres médications synthétiques modifiant le cours de l'affection rhumatismale(disease modifying antirheumatic drugs, dmard) ou inhibant le facteur de nécrose tumorale (tnf). un ralentissement de la progression des lésions structurelles et une amélioration de la capacité fonctionnelle physique ont été démontrés sous traitement combiné avec le méthotrexate (mtx). actemra peut être administré en tant que monothérapie ou en association au méthotrexate et à d'autres dmard usuels.