Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biontech manufacturing gmbh - 5 capped mrna encoding full length sars-cov-2 spike protein - suspension injectable - 30 µg - antiinfectieux generaux a usage systemique - vaccins - nouvelle indications: pfizer-biontech covid-19 vaccine est indiqué pour l'immunisation active pour la prévention de la covid-19 causée par le virus sars-cov-2, chez les personnes âgées de 12 ans et plus. l'utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biontech manufacturing gmbh - 5 capped mrna encoding full length sars-cov-2 spike protein - suspension injectable - 30 µg - antiinfectieux generaux a usage systemique - vaccins - le vaccin de pfizer-biontech contre la covid-19 est autorisé pour une utilisation dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence pour l'immunisation active visant à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (covid-19) causé par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (sars-cov-2) chez les personnes âgées de 5 ans et plus . cette autorisation exceptionnelle provisoire concerne uniquement le vaccin pfizer-biontech contre la covid-19 fourni dans un flacon à doses multiples avec un capuchon gris et et une étiquette avec une bordure grise, dont l'utilisation est autorisée chez personnes de 12 ans et plus.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biontech manufacturing gmbh - 5 capped mrna encoding full length sars-cov-2 spike protein - suspension injectable - 30 µg - antiinfectieux generaux a usage systemique - vaccins - le vaccin de pfizer-biontech contre la covid-19 est autorisé pour une utilisation dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence pour l'immunisation active visant à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (covid-19) causé par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (sars-cov-2) chez les personnes âgées de 5 ans et plus . cette autorisation exceptionnelle provisoire concerne uniquement le vaccin pfizer-biontech contre la covid-19 fourni dans un flacon à doses multiples avec un capuchon gris et et une étiquette avec une bordure grise, dont l'utilisation est autorisée chez personnes de 12 ans et plus.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biontech manufacturing gmbh - 5 capped mrna encoding full length sars-cov-2 spike protein - suspension injectable - 10 µg - antiinfectieux generaux a usage systemique - vaccins - le vaccin de pfizer-biontech contre la covid-19 est autorisé pour une utilisation dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence pour l'immunisation active visant à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (covid-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (sars-cov-2) chez les personnes âgées de 5 ans et plus . cette autorisation exceptionnelle provisoire concerne uniquement le vaccin pfizer-biontech contre la covid-19 fourni dans un flacon à doses multiples avec un capuchon orange et et une étiquette avec une bordure orange et dont l'utilisation est autorisée chez les personnes âgées de 5 ans à 11 ans. les étiquettes des flacons indiquent: âge 5 ans à<12 ans. les étiquettes des cartons indiquent: pour les enfants de 5 ans à moins de 12 ans.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biontech manufacturing gmbh - 5 capped mrna encoding full length sars-cov-2 spike protein - suspension injectable - 30 µg - antiinfectieux generaux a usage systemique - vaccins - le vaccin de pfizer-biontech bivalent (original-omicron ba.4/ba.5) contre la covid-19 est autorisé pour une utilisation dans le cadre d'une autorisation exceptionnelle et provisoire pour une immunisation active visant à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (covid-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (sars-cov-2) chez les personnes âgées de 12 ans et plus ayant reçu un schéma de primo-vaccination dans un délai de 3 mois ou plus après la dernière dose

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropénie - les immunostimulants, - réduction de la durée de la neutropénie et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par chimiothérapie cytotoxique pour tumeur maligne (à l’exception de la chronique syndrome myélodysplasique et de leucémie myéloïde).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

xbiotech germany gmbh - anticorps monoclonal igg1 humain spécifique de l'interleukine-1 alpha humaine - néoplasmes colorectaux - agents antinéoplasiques - traitement du cancer colorectal métastatique.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

future health pharma gmbh - teriparatidum adnr - solution injectable en stylo prérempli - teriparatidum adnr 250 µg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. teriparatidum adnr 20 µg, natrium 1.4 µg pro 80 µl. - postmenopausale osteoporose bei frauen; primäre und hypogonadale osteoporose bei männern; glukokortikoid-induzierte osteoporose bei erwachsenen mit erhöhtem frakturrisiko. - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

samsung bioepis ch gmbh - etanerceptum - solution injectable en stylo prérempli - etanerceptum 50 mg, saccharum, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.509 mg, natrium 3.509 mg. - rheumatoide arthritis, psoriasis-arthritis, ankylosierende spondylitis, plaque-psoriasis bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen, juvenile idiopatische arthritis - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

samsung bioepis ch gmbh - etanerceptum - solution injectable dans une seringue préremplie - etanerceptum 50 mg, saccharum, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.509 mg, natrium 3.509 mg. - rheumatoide arthritis, psoriasis-arthritis, ankylosierende spondylitis, plaque-psoriasis bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen, juvenile idiopatische arthritis - biotechnologika