Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docétaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancerdocetaxel teva pharma en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'un traitement cytotoxique. une chimiothérapie antérieure aurait dû inclure une anthracycline ou un agent alkylant. non à petites cellules du poumon cancerdocetaxel teva pharma est indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, après échec d'une chimiothérapie antérieure. docetaxel teva pharma en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de non résécable, localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour cette condition. de la prostate cancerdocetaxel teva pharma en association avec de la prednisone ou de la prednisolone est indiqué pour le traitement de patients avec l'hormone de cancer de la prostate métastatique réfractaire.

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zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - fumarate de diméthyle - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - immunosuppresseurs - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

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biogen netherlands b.v.  - fampridine - sclérose en plaque - autres médicaments du système nerveux - fampyra est indiqué pour l'amélioration de la marche chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques présentant une incapacité à marcher (Échelle d'évaluation étendue du handicap 4-7).

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biogen netherlands b.v. - fumarate de diméthyle - sclérose en plaque - immunosuppresseurs - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

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biogen netherlands b.v. - peginterféron bêta-1a - sclérose en plaque - les immunostimulants, - traitement de la sclérose en plaques rémittente récurrente chez les patients adultes.

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biogen netherlands b.v. - natalizumab - sclérose en plaque - immunosuppresseurs sélectifs - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 et 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

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biogen idec ltd - daclizumab - sclérose en plaque - immunosuppresseurs - zinbryta est indiqué chez les patients adultes pour le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (rms).

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biogen netherlands b.v. - nusinersen sodium - atrophie musculaire, spinal - autres médicaments du système nerveux - spinraza est indiqué pour le traitement de l'atrophie musculaire spinale 5q.

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biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - immunosuppresseurs - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

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teva b.v. - l'imatinib mésilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agents antinéoplasiques - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , des enfants atteints de lmc ph+ en phase chronique après échec de l'interféron-alpha thérapie, ou dans une phase accélérée ou en crise blastique. , les adultes atteints de lmc ph+ en crise blastique. adultes et les patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic à chromosome philadelphie positif de leucémie aiguë lymphoblastique (ph+) intégré avec la chimiothérapie. , les patients adultes en rechute ou réfractaire ph+ en monothérapie. , les adultes atteints de myélodysplasiques/myéloprolifératifs (smd/smp) associé à platelet-derived growth factor receptor (pdgfr), le gène de ré-arrangements. des adultes , des patients atteints de syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de leucémie chronique à éosinophiles (cel) avec fip1l1-pdgfra. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). le traitement adjuvant des patients adultes qui sont à risque important de rechute après résection de kit (cd117)-positif gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant. le traitement des patients adultes non résécable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) et les adultes atteints de récidivant et/ou métastatique de dfsp qui ne sont pas éligibles pour la chirurgie. , chez les adultes et les patients pédiatriques, l'efficacité de l'imatinib est basée sur l'ensemble des hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse et la survie sans progression dans la lmc, sur hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse au ph+, smd/smp, sur les taux de réponse hématologique en hes/cel et objectives sur les taux de réponse chez les patients adultes atteints de non résécables et/ou métastatiques gist et dfsp et sur la survie sans récidive comme adjuvant dans les gist. l'expérience avec de l'imatinib chez les patients atteints de smd/smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limité. il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.