Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interféron alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - les immunostimulants, - hépatite b chronique: le traitement de patients adultes atteints d'hépatite b chronique associée à des éléments de preuve de l'hépatite b de la réplication virale (présence de l'adn du vhb et de l'aghbe), élévation de l'alanine aminotransférase (alt) et histologiquement prouvé, une inflammation hépatique active et/ou une fibrose. la chronique de l'hépatite c:les patients adultes:introna est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique, qui ont des taux élevés de transaminases sans décompensation hépatique et qui sont positifs pour sérique d'arn du vhc ou anti-vhc (voir la section 4. la meilleure façon d'utiliser introna dans cette indication est en association avec la ribavirine. enfants et adolescents:introna est prévu pour une utilisation dans un traitement combinaison avec la ribavirine, pour le traitement des enfants et des adolescents de 3 ans et plus, qui ont une hépatite c chronique, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour sérique d'arn du vhc. la décision de traiter doit être faite au cas par cas, en tenant compte de toute la preuve de la progression de la maladie tels que l'inflammation et la fibrose hépatique, ainsi que les facteurs pronostiques de réponse, le vhc de génotype et de la charge virale. le bénéfice attendu du traitement doit être pesé à l'encontre de la sécurité des résultats observés pour les sujets pédiatriques dans les essais cliniques (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - initiation au sommeil et troubles de la maintenance - psycholeptiques - sonata est indiqué pour le traitement des patients souffrant d'insomnie qui ont de la difficulté à s'endormir. il est indiqué seulement quand le désordre est sévère, handicapant ou soumettant l'individu à la détresse extrême.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - fumarate de diméthyle - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - immunosuppresseurs - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

menarini international operations luxembourg s.a. - bilastine 10 mg - comprimé orodispersible - 10 mg - bilastine 10 mg - bilastine

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - bromure de tiotropium 15,6 µg - eq. tiotropium 0,013 mg - poudre pour inhalation en gélule - 10 µg/dose - bromure de tiotropium 15.6 µg - tiotropium bromide

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pemetrexed disodique hémipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agents antinéoplasiques - mésothéliome pleural malin pemetrexed sandoz en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de la chimiothérapie chez des patients naïfs avec le mésothéliome pleural malin non résécable. non-small cell lung cancer du pemetrexed sandoz en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. pemetrexed sandoz est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé immédiatement après chimiothérapie à base de platine. pemetrexed sandoz est indiqué en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotiques pour une utilisation systémique - posaconazole sp est indiqué pour le traitement des infections fongiques suivantes chez les adultes (voir la section 5. 1):- l'aspergillose invasive chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b ou à l'itraconazole ou chez les patients qui sont intolérants à ces médicaments;- fusariose chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b ou chez les patients qui sont intolérants à l'amphotéricine b;- chromoblastomycosis et mycétome chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'itraconazole ou chez les patients qui sont intolérants à l'itraconazole;- coccidioïdomycose chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b, l'itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients qui sont intolérants à ces médicaments;- la candidose oropharyngée: comme traitement de première ligne chez les patients qui ont une maladie grave ou immunodéprimés, chez qui la réponse à la thérapie topique devrait être pauvres. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. le posaconazole sp est également indiqué pour la prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients suivants:- patients recevant de remise-une chimiothérapie d'induction pour la leucémie myéloïde aiguë (lma) ou de syndromes myélodysplasiques (smd) devrait entraîner une neutropénie prolongée et qui areat risque élevé de développer des infections fongiques invasives;- greffe de cellules souches hématopoïétiques (hsct) qui sont soumis à de hautes doses de traitement immunosuppresseur pour la maladie du greffon contre hôte et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives.