SANDOZ TOPIRAMATE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Topiramate

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

N03AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

TOPIRAMATE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Topiramate 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

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Sandoz Topiramate_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ TOPIRAMATE
COMPRIMÉS DE TOPIRAMATE, NORME RECONNUE
25 MG, 100 MG ET 200 MG
ANTIÉPILEPTIQUE/PROPHYLAXIE DE LA MIGRAINE
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, QC
J4B 7K8
Date de révision :
22 juin, 2015
Numéro de contrôle de la présentation : 185310
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Sandoz Topiramate_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
20
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
38
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
47
SURDOSAGE...................................................................................................................
50
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 51
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
54
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
54
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 56
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 56
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
57
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.........................................................................