RODOGYL, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

spiramycine 0; métronidazole 125

Disponible depuis:

SEPTODONT

Code ATC:

J01RA04

DCI (Dénomination commune internationale):

spiramycine 0; métronidazole 125

Dosage:

0,75 M.UI

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > spiramycine 0,75 M.UI > métronidazole 125,0 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ASSOCIATIONS D’ANTIBACTERIENS, Spiramycine et métronidazole

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATIONS D’ANTIBACTERIENS, Spiramycine et métronidazole - code ATC : J01RA04.Ce médicament est une association de deux antibiotiques, un appartenant à la famille des macrolides et l’autre à la famille des imidazolés. Les principes actifs sont respectivement la spiramycine et le métronidazole.Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le traitement d’infections buccales et dentaires telles que certains abcès dentaires.

Descriptif du produit:

SPIRAMYCINE 0.75 M.UI + METRONIDAZOLE 125 mg - RODOGYL, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1992-07-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2024
Dénomination du médicament
RODOGYL, comprimé pelliculé
Spiramycine, métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RODOGYL, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RODOGYL, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RODOGYL, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RODOGYL, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RODOGYL, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATIONS D’ANTIBACTERIENS,
Spiramycine et
métronidazole - code ATC : J01RA04.
Ce médicament est une association de deux antibiotiques, un
appartenant à la famille des macrolides et
l’autre à la famille des imidazolés. Les principes actifs sont
respectivement la spiramycine et le
métronidazole.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le
traitement d’infections buccales et
dentaires telles que certains abcès dentaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RODOGYL,
comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RODOGYL, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spiramycine.......................................................................................................................
0,75 MUI
Métronidazole.......................................................................................................................
125 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : 8 mg de sorbitol (E420) par comprimé
(voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RODOGYL, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement curatif
d’infections odonto-
stomatologiques tels que des abcès dentaires, chez l’adulte et chez
l’enfant, après avoir évalué le rapport
bénéfice-risque d’un traitement par cette association fixe à base
de spiramycine-métronidazole et
lorsqu’un autre traitement antibiotique ne peut pas être utilisé
(voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
·
4 à 6 comprimés par jour en 2 ou 3 prises (soit : 3 à 4,5 M.U.I de
spiramycine et 500 à 750 mg de
métronidazole).
·
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 8
comprimés par jour.
Population pédiatrique
·
De 6 à 10 ans : 2 comprimés par jour (soit 1,5 M.U.I de spiramycine
et 250 mg de métronidazole).
·
De 10 à 15 ans : 3 comprimés par jour (soit 2,25 M.U.I de
spiramycine et 375 mg de métronidazole).
Il existe une incertitude sur la dose optimale de cette association
fixe (voir rubrique 5.1).
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d'eau.
Les comprimés sont à prendre au cours du repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersens