Rispolept Consta 50 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

risperidon

Disponible depuis:

Paranova Läkemedel AB

Code ATC:

N05AX08

DCI (Dénomination commune internationale):

risperidone

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension

Composition:

risperidon 50 mg Aktiv substans

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Statut de autorisation:

Avregistrerad

Date de l'autorisation:

2017-03-22

Notice patient

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RISPERDAL CONSTA 25 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
DEPOTSUSPENSION
RISPERDAL CONSTA 37,5 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
DEPOTSUSPENSION
RISPERDAL CONSTA 50 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
DEPOTSUSPENSION
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Risperdal Consta är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Risperdal Consta
3.
Hur du använder Risperdal Consta
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperdal Consta ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD RISPERDAL CONSTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperdal Consta tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.
Risperdal Consta används för underhållsbehandling av schizofreni,
en sjukdom som kan innebära att man ser,
hör eller känner saker som inte finns, tror saker som inte är
verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam
eller förvirrad.
Risperdal Consta är avsett för patienter som för närvarande
behandlas med orala (t.ex. tabletter, kapslar)
antipsykotiska läkemedel.
Risperdal Consta kan hjälpa till att lindra symtomen på din sjukdom
och hindra att symtomen kommer
tillbaka.
Risperidon som finns i Risperdal Consta kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare
frågor oc

Résumé des caractéristiques du produit

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperdal Consta 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska,
depotsuspension
Risperdal Consta 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska,
depotsuspension
Risperdal Consta 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska,
depotsuspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 injektionsflaska innehåller 25 mg risperidon.
1 injektionsflaska innehåller 37,5 mg risperidon.
1 injektionsflaska
innehåller 50 mg risperidon.
1 ml färdigberedd suspension innehåller 12,5 mg risperidon.
1 ml färdigberedd suspension innehåller 18,75 mg risperidon.
1 ml färdigberedd suspension innehåller 25 mg risperidon.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ml färdigberedd suspension innehåller 3 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
_Injektionsflaska med pulver_
Vitt till benvitt friflytande pulver.
_Förfylld spruta med spädningsvätska för beredning_
Klar, färglös vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperdal Consta är indicerat för underhållsbehandling av
schizofreni till patienter som för närvarande
stabiliserats med perorala antipsykotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Startdos
För de flesta patienter är den rekommenderade dosen 25 mg
intramuskulärt varannan vecka. För de patienter
som står på en fast dos oralt risperidon och har gjort så i 2
veckor eller längre ska följande
konverteringsschema beaktas. Patienter som behandlats med en dos på 4
mg eller mindre av oralt risperidon
2
ska ges 25 mg Risperdal Consta. Patienter som har behandlats med
högre orala doser bör övervägas att ges
den högre dosen 37,5 mg av Risperdal Consta.
I de fall där patienten för tillfället inte använder oralt
risperidon, ska dosen av patientens nuvarande orala
behandling tas med i beräkningen vid val av den intramuskulära
startdosen. Den rekommenderade startdosen
är 25 mg Risperdal Consta var