RISPERIDONE Ratiopharm 1 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rispéridone

Disponible depuis:

RATIOPHARM GmbH

Code ATC:

N05AX08

DCI (Dénomination commune internationale):

risperidone

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > rispéridone : 1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres antipsychotiques

Descriptif du produit:

376 814-4 ou 34009 376 814 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/09/2014;376 815-0 ou 34009 376 815 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 816-7 ou 34009 376 816 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 817-3 ou 34009 376 817 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2006-07-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
RISPERIDONE RATIOPHARM 1 mg, comprimé orodispersible
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE RATIOPHARM 1 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE RATIOPHARM 1 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE RATIOPHARM 1 mg, comprimé
orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE RATIOPHARM 1 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE RATIOPHARM 1 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISPERIDONE RATIOPHARM appartient à un groupe de médicaments
appelés « antipsychotiques ».
Indications thérapeutiques
RISPERIDONE RATIOPHARM est utilisé dans les cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées
ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.
·
L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité,
enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours
d’une maladie appelée « trouble bipolaire ».
·
Le traitement à court

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE RATIOPHARM 1 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone
.........................................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE RATIOPHARM est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE RATIOPHARM est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés aux
troubles bipolaires.
RISPERIDONE RATIOPHARM est indiqué dans le traitement de courte
durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité
persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer
modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-
pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE RATIOPHARM est indiqué dans le traitement symptomatique
de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de
l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les
enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un
fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard
mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV,
chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres
comportements perturbateurs nécessitent un traitement
pharmacologique. Le traitement pharmacologique doit faire partie
intégrante d'un programme de traitement plus large,
incluant des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé
que la rispéridone soit prescrite par un spécialiste en
neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant et de
l'adolescent ou un médecin très familier du traitement du trouble
des
conduites de l'enfant et de l'adolescent.
4.2. Posologie et mode d'adm