Rimadyl 50.0 mg/ml Injekční roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Karprofen

Disponible depuis:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

Code ATC:

QM01AE

DCI (Dénomination commune internationale):

Carprofen (Carprofenum)

forme pharmaceutique:

Injekční roztok

Groupe thérapeutique:

kočky, psi

Domaine thérapeutique:

Deriváty kyseliny propionové

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9902454 - 1 x 20 ml - lahvička; 9935268 - 20 x 1 ml - lahvička

Date de l'autorisation:

2003-12-17

Notice patient

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Rimadyl 50 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. De Camprodon s/n°,
Finca La Riba,
Vall de Bianya, Gerona, 17813, Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rimadyl 50 mg/ml injekční roztok
Carprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého průhledného roztoku obsahuje:
Léčivá látka: Carprofenum 50 mg
Pomocné látky: Benzylalkohol (E1519) 10 mg
4.
INDIKACE
Pes: Tlumení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických
operacích a operacích měkkých tkání
(včetně intraokulární chirurgie).
Kočka: Tlumení pooperačních bolestí.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u gravidních zvířat. Neaplikovat intramuskulárně.
Nepřekračovat doporučené dávky ani
délku léčby.
Nepoužívat u zvířat trpících srdečními, jaterními,
ledvinovými chorobami, kde je možnost výskytu
gastrointestinální ulcerace nebo krvácení, nebo kde je zjevná
krevní dyskrasie nebo hypersenzitivita na
přípravek. Tak jako u ostatních NSAIDs existuje riziko
ojedinělých renálních nebo hepatálních
nežádoucích reakcí.
Během 24 hodin po aplikaci karprofenu neaplikujte jiné NSAIDs.
Některé NSAIDs mohou být vysoce
vázané na plazmatické proteiny a v kombinaci s jinými mohou vést
k toxickým příznakům.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Tak jako u jiných nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID)
existuje riziko (i když vzácného
výskytu) nežádoucích reakcí týkající se ledvin, jater nebo
gastrointestinálního traktu.
Psi: Experimentální a klinické údaje naznačují, že použití
karprofenu u psů může

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rimadyl 50 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá látka: Carprofenum 50 mg
Pomocné látky: Benzylalkohol (E1519) 10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý průhledný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pes: Tlumení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických
operacích a operacích měkkých tkání
(včetně intraokulární chirurgie).
Kočka: Tlumení pooperačních bolestí.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u gravidních zvířat. Neaplikovat intramuskulárně.
Nepřekračovat doporučené dávky ani
délku léčby.
Nepoužívat u zvířat trpících srdečními, jaterními,
ledvinovými chorobami, kde je možnost výskytu
gastrointestinální ulcerace nebo krvácení, nebo kde je zjevná
krevní dyskrasie nebo hypersenzitivita na
přípravek. Tak jako u ostatních NSAIDs existuje riziko
ojedinělých renálních nebo hepatálních
nežádoucích reakcí.
Během 24 hodin po aplikaci karprofenu neaplikujte jiné NSAIDs.
Některé NSAIDs mohou být vysoce
vázané na plazmatické proteiny a v kombinaci s jinými mohou vést
k toxickým příznakům.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití u zvířat mladších než 6 týdnů nebo u starých
zvířat představuje určité riziko. Pokud je použití
nezbytné, je potřeba zredukovat dávky a zvířata pečlivě
klinicky sledovat.
Nepoužívejte u dehydratovaných, hypovelemických nebo hypotensních
zvířat, kde hrozí zvýšení
nefrotoxicity.
Je třeba se vyhnout současné aplikaci potenciálně nefrotoxických
látek.
1
NSAIDs mohou způsobit inhibici fagocytózy, a proto v případě
zánětu s bakteriální infekcí je vhodná
doplňující antimikrobi�