RANITIDINE Biogalenique 150 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ranitidine base

Disponible depuis:

RANBAXY LABORATORIES LTD

Code ATC:

Pelliculage huile de ricin, Opadry white 02A 58907 (hypromellos

DCI (Dénomination commune internationale):

ranitidine base

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 150 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 168 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

Descriptif du produit:

350 224-5 ou 34009 350 224 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1999-06-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2007
Dénomination du médicament
RANITIDINE BIOGALENIQUE 150 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE BIOGALENIQUE 150 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE BIOGALENIQUE 150 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE BIOGALENIQUE 150 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE BIOGALENIQUE 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE BIOGALENIQUE 150 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antagoniste des récepteurs H
2
à l'histamine.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac
(duodénal ou gastrique), d'une œsophagite ou d'un syndrome de
Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE BIOGALENIQUE 150 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RANITIDINE BIOGALENIQUE. 150 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
EN CAS D'ALLERGIE À LA RANITIDINE OU À L'UN
DES AUTRES COMPOSANTS DE CE MÉDICAMENT.

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE BIOGALENIQUE 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ranitidine
.............................................................................................................
168,00 mg
Quantité correspondant à ranitidine base
.......................................................................................
150,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère duodénal et ulcère gastrique évolutifs.
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
·
Ulcère duodénal évolutif
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines.
·
Ulcère gastrique évolutif
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 à 6 semaines.
·
Œsophagite
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines avec une
éventuelle seconde période de 4 semaines à la
même posologie en fonction des résultats endoscopiques.
·
Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal
1 comprimé de ranitidine 150 mg par jour, le soir.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit
être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200
mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire
cliniquement.
En cas d'insuffisance rénale, réduire la posologie en fonction de la
créatininémie, selon le schéma suivant :
·
créatininémie de 25 à 60 mg/l (220 à 530 µmol/l) : 300 mg toutes
les 24 heures,
·
créatininémie supérieure à 60 mg/l (530 µmol/l) : 300 mg toutes
les 48 heures