PROCTOL SUPPOSITORIES Suppositoire

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Achète-le

Ingrédients actifs:
Hydrocortisone; Chlorhydrate de dibucaïne; Sulfate de framycétine; Esculine
Disponible depuis:
ODAN LABORATORIES LTD
Code ATC:
C05AA01
DCI (Dénomination commune internationale):
HYDROCORTISONE
Dosage:
5MG; 5MG; 10MG; 10MG
forme pharmaceutique:
Suppositoire
Composition:
Hydrocortisone 5MG; Chlorhydrate de dibucaïne 5MG; Sulfate de framycétine 10MG; Esculine 10MG
Mode d'administration:
Rectale
Unités en paquet:
12/24
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0404592002; AHFS: 84:06.00
Statut de autorisation:
COMMERCIALISÉ
Numéro d'autorisation:
02247882
Date de l'autorisation:
2004-03-15

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INFORMATION POSOLOGIQUE

(Comprenant les renseignements pour le consommateur)

Pr

PROCTOL

®

POMMADE

Pr

PROCTOL

®

SUPPOSITOIRES

(chlorhydrate de

cinchocaïne

, esculine, hydrocortisone, sulfate de framycétine)

Traitement anorectal

Laboratoires Odan

Ltée

Date de révision:

325 Avenue Stillview 31 janvier 2019

Pointe-Claire, Québec H9R 2Y6

Numéro de contrôle:

220680

www.odanlab.com

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INFORMATION POSOLOGIQUE

PROCTOL POMMADE et PROCTOL SUPPOSITOIRES

(chlorhydrate de

cinchocaïne

, esculine, hydrocortisone, sulfate de framycétine)

Traitement anorectal

Indications:

Pour diminuer l’oedème, la douleur et l’inflammation causés par les hémorroïdes et les

autres lésions rectales. Spécifiquement recommandé dans la prise en charge de la proctite

aiguë et chronique non-spécifique, des hémorroïdes internes aiguës, de la cryptite, des

fissures et fistules anales incomplètes et du prurit anal interne et externe. Peut être utilisé

dans

pré-hémorroïdectomie

post-hémorroïdectomie

ainsi

pour

cicatrisation des fissures.

POMMADE

PROCTOL

SUPPOSITOIRES

contient

framycétine,

agent

antibactérien. POMMADE et PROCTOL SUPPOSITOIRES ne doit être utilisé que pour

l’indication et l’utilisation clinique homologuées pour réduire le risque de développement de

bactéries résistantes aux antibiotiques et préserver l’efficacité de la framycétine.

Contre-indications:

L'hydrocortisone ne doit pas être utilisée en présence d'infections tuberculeuses, fongiques

ou virales. Sensibilité à l'un des composants.

Précautions:

Cesser l'utilisation si une sensibilisation se produit. L'hydrocortisone ne doit pas être utilisée

jusqu'à ce qu'un examen proctologique adéquat soit terminé et qu'un diagnostic soit établi.

D'autres mesures spécifiques contre les infections, les allergies et d'autres facteurs de causals

ne doivent pas être négligées. La possibilité bien que rare que l’utilisation prolongée de cette

préparation puisse produire

des effets corticostéroïdes systémiques, doit être gardée à l'esprit.

Les patients doivent être avisés d'informer les médecins suivants de l'utilisation antérieure de

l'hydrocortisone.

L'utilisation sûre de corticostéroïdes topiques pendant la grossesse n'a pas été entièrement

établie. Par conséquent, pendant la grossesse, ils ne doivent pas être utilisés inutilement sur

des zones étendues, en grande quantité ou pendant des périodes prolongées.

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Sensibilité / Résistance

Développement de bactéries résistantes aux antibiotiques

fait

prescrire

POMMADE

PROCTOL

SUPPOSITOIRES

l’absence

d’indications homologuées ne peut garantir l’obtention de résultats satisfaisants chez le

patient et comporte un risque de développement de bactéries résistantes aux antibiotiques.

Effets secondaires:

Certains patients peuvent ressentir les effets indésirables suivants :

Affections gastro-intestinales : prurit anal, inconfort anorectal, proctalgie

Troubles généraux et anomalies au site d’administration : brûlure, irritation et douleur au

site d’application

Affections du système immunitaire : hypersensibilité se manifestant par un prurit, une

éruption cutanée et/ou une urticaire.

Posologie :

Pommade:

Pour le traitement externe:

Appliquer une petite quantité matin et soir et après chaque

selle sur la zone rectale douloureuse ou prurigineuse.

Pour application interne:

Fixer la canule rectale au tube, l'insérer jusqu’au bout et

presser doucement l'extrémité inférieure du tube, tout en le retirant.

Suppositoire:

Adulte:

Retirer un suppositoire de son emballage et insérer l’extrémité pointue dans le

rectum, le matin, au coucher et après chaque selle, ou selon les indications du médecin.

Si l’’affection persiste ou s'aggrave, consulter votre médecin.

Présentation :

Pommade:

chaque gramme contient: hydrocortisone 5 mg, chlorhydrate de cinchocaïne 5mg,

sulfate de framycétine 10 mg, esculine 10 mg. Ingrédients non-médicinaux : lanoline anhydre,

blanc petrolatum et huile minérale légère.

Disponible dans des tubes de 15g et 30 g avec une canule rectale. Conserver entre 15 et 22°C.

Tenir hors de portée et de vue des enfants.

Suppositoire:

chaque suppositoire contient: 5 mg d'hydrocortisone, 5 mg de chlorhydrate de

cinchocaïne, 10 mg de sulfate de framycétine, 10 mg d'esculine. Ingrédients non-médicinaux :

méthylparaben, propylparaben, triglycéride.

Disponible dans boîtes de 12 et 24 suppositoires. Conserver entre 8 et 15°C. Protéger du gel.

Garder hors de portée et de vue des enfants.

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LIRE CE DOCUMENT POUR UN USAGE SÛRE ET EFFICACE

RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR

PROCTOL

®

POMMADE et PROCTOL

®

SUPPOSITOIRES

(chlorhydrate de

cinchocaïne, esculine, hydrocortisone, et sulfate de framycétine

Lisez attentivement ce qui suit avant de commencer à prendre

Proctol Pommade ou Suppositoires

et chaque fois

que vous renouvelez votre ordonnance. L’information présentée ici n’est qu’un résumé et ne couvre pas tout ce qui

a trait à ce médicament. Consultez votre professionnel de la santé au sujet de votre état de santé et de votre

traitement, et demandez-lui s’il possède de nouveaux renseignements au sujet de

Proctol

Pommade et

Suppositoires

À quoi Proctol

Pommade et Proctol

Suppositoires sert-il ?

Pour réduire le gonflement et les douleurs causés par les hémorroïdes.

Pour réduire le gonflement et la douleur causés par les plaies au rectum ou à l’anus.

Pour traiter le gonflement, l’irritation, les démangeaisons et les fissures du rectum et de l’anus.

Proctol Pommade et Proctol Suppositoires contient un ingrédient antibactérien appelé sulfate de

framycétine et ce médicament doit être utilisé en se conformant strictement aux directives du

médecin.

Comment Proctol Pommade et Suppositoires agit-il?

Proctol Pommade et Proctol Suppositoires contient les ingrédients médicinaux suivants : hydrocortisone, sulfate

de framycétine,

chlorhydrate de

cinchocaïne et esculine. L’hydrocortisone, un médicament appartenant à la

catégorie des stéroïdes. Le sulfate de framycétine, un antibiotique. Chlorhydrate de

cinchocaïne, un médicament

contre la douleur. L’esculine protège les vaisseaux sanguins. Ceux-ci travaillent ensemble pour réduire l'enflure

et la douleur tout en soulageant les démangeaisons.

Quels sont les ingrédients de Proctol

Pommade et Proctol Suppositoires?

Pommade :

Ingrédients actifs (par gramme) : chlorhydrate de cinchocaïne 5mg, esculine 10mg, hydrocortisone

5mg, sulfate de framycétine 10mg.

Ingrédients inactifs: lanoline anhydre, blanc petrolatum et huile minérale légère.

Suppositoire :

Ingrédients actifs: chlorhydrate de cinchocaïne 5mg, esculine 10mg, hydrocortisone 5mg, sulfate

de framycétine 10mg.

Ingrédients inactifs: méthylparaben, propylparaben, triglycéride.

Proctol Pommade et Proctol Suppositoires est disponible sous les formes posologiques suivantes:

Pommade: disponible en tubes de 15 ou 30 g avec une canule rectale.

Suppositoire: disponible en boîtes de 12 ou 24 suppositoires.

N’utilisez pas Proctol Pommade ou Proctol Suppositoires si vous:

avez la tuberculose

avez une infection fongique

avez une infection virale

êtes sensible à l’un des ingrédients de Proctol

Pommade ou Proctol Suppositoires

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Proctol Pommade ou Proctol Suppositoires,

afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:

avoir des allergies à d'autres médicaments.

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êtes-vous enceinte ou prévoyez de devenir

Autres mises en garde à connaître:

Informez votre professionnel de la santé si vous avez de la sensibilité lorsque vous utilisez Proctol

Pommade ou

Proctol Suppositoires.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les

médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Comment prendre la Proctol

Pommade ou Proctol Suppositoires:

Pommade:

Traitement externe:

Appliquez une petite quantité sur la zone touchée le matin et le soir et après chaque selle.

Traitement interne:

Fixer la canule rectale sur le tube,

insérer la canule dans le rectum au maximum,

Appuyer doucement sur le bas du tube tout en le retirant du rectum.

Appliquer matin et soir et après chaque selle.

Suppositoires:

Mettre un suppositoire dans votre rectum matin et soir et après chaque selle.

Une mauvaise utilisation ou une utilisation excessive de la Proctol Pommade ou Proctol Suppositoires

pourrait entraîner la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par la Pommade et Suppositoires

(résistance). Cela signifie que Proctol Pommade ou Proctol Suppositoires peut ne pas fonctionner pour vous

dans le futur.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque.

Dose habituelle :

Une petite quantité de pommade ou un suppositoire matin et soir et après chaque passage à la selle.

Surdosage:

Si vous croyez avoir pris trop de la Proctol Pommade ou Proctol Suppositoires, communiquez immédiatement

avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre

région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée:

Si vous manquez une dose de Proctol Pommade et Suppositoires.de quelques heures, prenez-la

dès que vous vous en souvenez.

Ensuite, continuez à appliquer le matin et le soir et après chaque selle.

Quels

sont

les

effets

secondaires

qui

pourraient

être

associés

au

Proctol

Pommade

ou

Proctol

Suppositoires?

En prenant Proctol

Pommade ou Proctol Suppositoires, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que

ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires comprennent :

Inconfort, irritation ou douleur à l’anus

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Inconfort ou douleur au rectum

Sensation de brûlure, irritation ou douleur au point d’application

Démangeaisons

Éruption cutanée

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné sur la listé ci-dessus ou d’aggravation d’un

symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre

professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé

par:

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-

mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration

en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le

traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Pommade: Conserver entre 15- 22° C

Suppositoire: Conserver entre 8- 15° C. Protéger du gel.

Garder hors de portée et de vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de Proctol

Pommade ou Proctol Suppositoires, vous pouvez:

Communiquer avec votre professionnel de la santé

Lire les renseignements thérapeutiques intégraux rédigés à l’intention des professionnels de la santé, qui

renferme également des renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible

sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/services/sante.html) ou en téléphonant le

manufacturier au 1-800-387-9342.

Le présent dépliant a été rédigé par Laboratoires Odan Ltée., Montréal, Canada, H9R 2Y6

Dernière révision : 31 janvier 2019

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