Primun Newcastle C30 Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_CLS: 6,0 - 7,0 log10 EID50/1* EID50 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa potrzebne do wywołania infekcji u 50%zaszczepionych embrionów Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Disponible depuis:

Laboratorios Calier, S.A.

Code ATC:

QI01AD06

DCI (Dénomination commune internationale):

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Dosage:

Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_CLS: 6,0 - 7,0 log10 EID50/1* EID50 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa potrzebne do wywołania infekcji u 50%zaszczepionych embrionów

forme pharmaceutique:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Groupe thérapeutique:

kura

Descriptif du produit:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991390433; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991390464; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991390457; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991390440

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
PRIMUN NEWCASTLE C30 LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS CALIER S.A.
c. Barcelonès 26 Pla del Ramassar,
08520 Les Franqueses del Vallès, Barcelona, Hiszpania
Tel.[phone],
E-mail: [e-mail]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Primun Newcastle C30 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka szczepionki po rekonstytucji zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_CLS: 6,0
- 7,0 log
10
EID
50
*
* EID
50
= 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa potrzebne do
wywołania infekcji u 50%
zaszczepionych embrionów
Wygląd: liofilizowana peletka o zabarwieniu beżowym
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodparniania kurcząt przeciwko chorobie Newcastle (ND) w
celu zredukowania
objawów klinicznych i śmiertelności.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po 1-szym szczepieniu.
Czas trwania odporności u przyszłych niosek: do 10 tygodnia życia
(po 2-gim podaniu w 1-szym i 21-
szym dniu).
Czas trwania odporności u brojlerów: do 6 tygodnia życia (po 2-gim
podaniu w 1-szym i 21-szym
dniu).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U szczepionych ptaków 7 - 10 dni po szczepieniu mogą być
obserwowane bardzo często nieznaczne
objawy ze strony układu oddechowego. Wszystkie objawy ustępują w
ciągu około 5 dni.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
W razie zaobserwowania działań niepo

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Primun Newcastle C30 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka szczepionki po rekonstytucji zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_CLS: 6,0
- 7,0 log
10
EID
50
*
* EID
50
= 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa potrzebne do
wywołania infekcji u 50%
zaszczepionych embrionów
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
Wygląd: liofilizowana peletka o zabarwieniu beżowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodparniania kurcząt przeciwko chorobie Newcastle (ND) w
celu zredukowania
objawów klinicznych i śmiertelności.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po 1-szym szczepieniu.
Czas trwania odporności u przyszłych niosek: do 10 tygodnia życia
(po 2-gim podaniu w 1-szym i 21-
szym dniu).
Czas trwania odporności u brojlerów: do 6 tygodnia życia (po 2-gim
podaniu w 1-szym i 21-szym
dniu).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Obecność przeciwciał matczynych (maternally derived antibodies,
MDA) może zakłócać rozwój
odporności czynnej.
Jeśli prawdopodobne jest wysokie miano przeciwciał, należy
oczekiwać wysokiego poziomu MDA u
potomstwa z powodu zakażenia w warunkach terenowych lub niedawnego
szczepienia matek,
program szczepień powinien zostać odpowiednio rozplanowany.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
- Należy chronić roztwór szczepionki przed bezpośrednim
działaniem słońca i temperaturą powyżej
25°C.
- Należy upewnić się, że woda do picia i cały sprzęt używany w
trakcie szczepienia (rury, poidła, itd.)
są starannie wyczy