PREMINOR 5 mg/5 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ramipril 5 mg; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Disponible depuis:

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

Code ATC:

C09BB07.

DCI (Dénomination commune internationale):

ramipril 5 mg; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > ramipril 5 mg > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteur de l'enzyme de conversion et inhibiteur calcique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l'enzyme de conversion et inhibiteur calcique - code ATC : C09 BB07.PREMINOR contient deux substances actives : le ramipril et l'amlodipine. Le ramipril appartient à un groupe de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine). L'amlodipine appartient à un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs calciques.Le ramipril agit en : Abaissant la production par votre corps de substances susceptibles d'élever votre pression artérielle Induisant un relâchement et une dilatation de vos vaisseaux sanguins Facilitant le pompage du sang par votre cœur à travers votre corpsL'amlodipine agit en : Induisant un relâchement et une dilatation des vaisseaux sanguins afin que le sang puisse les traverser plus facilement.PREMINOR est utilisé pour traiter l'hypertension (pression artérielle élevée) chez les patients dont la pression artérielle est bien contrôlée avec l'amlodipine et le ramipril administrés simultanément au même niveau de dose que dans PREMINOR, mais sous la forme d'un comprimé de ramipril et un comprimé d’amlodipine.PREMINOR n'est pas adapté à un premier traitement.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-07-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2023
Dénomination du médicament
PREMINOR 5 mg/5 mg, gélule
Ramipril/Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREMINOR 5 mg/5 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREMINOR 5 mg/5 mg, gélule ?
3. Comment prendre PREMINOR 5 mg/5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREMINOR 5 mg/5 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PREMINOR 5 mg/5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION
ET INHIBITEUR CALCIQUE - CODE
ATC : C09 BB07.
PREMINOR contient deux substances actives : le ramipril et
l'amlodipine. Le ramipril appartient à un
groupe de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine).
L'amlodipine appartient à un groupe de médicaments appelés les
inhibiteurs calciques.
Le ramipril agit en :
·
Abaissant la production par votre corps de substances susceptibles
d'élever votre pression artérielle
·
Induisant un relâchement et une dilatation de vos vaisseaux sanguins
·
Facilitant le pompage du sang par votre cœur à travers votre corps
L'amlodipine agit en :
·
Induisant un relâchement et un

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREMINOR 5 mg_/_5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril...................................................................................................................................
5 mg
Amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine).....................................................................
5 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
PREMINOR 5 mg/5 mg, gélule : capsule de gélatine dure, taille 1,
tête : rose opaque, corps : blanc
opaque, avec impression noire : R 5 mg A 5 mg.
Contenu de la gélule : poudre blanche ou blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PREMINOR est indiqué dans le traitement de l'hypertension, en
thérapie de substitution chez les adultes
bien contrôlés avec les produits individuels administrés
simultanément au même niveau de dose que dans
la combinaison, mais en comprimés séparés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne recommandée est d'une gélule du dosage donné.
La combinaison fixe de PREMINOR n'est pas adaptée à une première
ligne de traitement.
Avant de passer à PREMINOR, les patients doivent avoir une pression
artérielle contrôlée sous dose
stable des composants seuls pris simultanément. La dose de PREMINOR
doit être basée sur la dose des
composants individuels de la combinaison au moment de la substitution.
Si un changement de posologie est requis, il doit être effectué par
titration individuelle de chacun des
composants de la combinaison.
Populations spéciales
Patients sous traitement diurétique
Chez les patients traités par diurétiques, la prudence est
recommandée car une déplétion en sels et/ou en
fluides peut survenir dans cette population. La fonction rénale et le
taux sérique de potassium doivent être
surveillés.
Patients présentant une insuffisance rénale
Pour