PREGABALIN-25 Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Prégabaline

Disponible depuis:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

N02BF02

DCI (Dénomination commune internationale):

PREGABALIN

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Prégabaline 25MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2014-11-06

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de PREGABALIN_
Page 1 de 66
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PREGABALIN-25
Pr
PREGABALIN-50
Pr
PREGABALIN-75
Pr
PREGABALIN-150
Pr
PREGABALIN-225
Pr
PREGABALIN-300
Prégabaline en capsules
Capsules dosées à 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg
ANALGÉSIQUE
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
Date de révision :
4705 rue Dobrin
Le 23 juillet 2014
Saint- Laurent, Québec
H4R 2P7
No de contrôle de la présentation : 175188
_Monographie de PREGABALIN_
Page 2 de 66
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
33
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
......................................................................
36
SURDOSAGE
………………………………………………………………………………………..39
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 40
STABILITÉ ET CONSERVATION
..........................................................................................
43
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................................ 43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ................................................................ 45
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................