Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
рекомбинантен инактивиран вирус на инфлуенцата по птиците
Pfizer Limited
QI01AA23
recombinant inactivated avian influenza virus
Chicken; Ducks
Имунологични
За активна имунизация на пилета и патици срещу вируса на инфлуенцата по птиците тип А, подтип H5. Пилета: Намаляване на смъртността и екскреция на вирусите след предизвикване. Началото на имунитета е 3 седмици след втората инжекция. Продължителността на имунитета при пилетата все още не е установена. Патица: намаляване на клиничните прояви и отделянето на вируса след повикване. Началото на имунитета е 3 седмици след втората инжекция. Продължителност на имунитета при патици: 14 седмици след втората инжекция.
Revision: 8
Отменено
2006-09-01
В. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА 20 Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА POULVAC FLUFEND H5N3 RG ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ ЗА ПИЛЕТА И ПАТИЦИ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лицен з а за употреба: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom Производител, отговорен за освобождаван е на партидата: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Холандия 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Poulvac FluFend H5N3 RG Инжекционна емулсия за пилета и патици 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Една доза от 0,5 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И): Инактивиран рекомбинантен птичи грипен вирус подтип H5N3 (щам rg-A/ck/VN/C58/04) - > 1:40 HA eдиници АДЖУВАНТ(И): Бяло минерално масло Сорбитан сесквиолеат Полисорбат 80 ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А): Тио мерсал Солеви фосфатен буфер 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация срещу птичи грипен вирус тип А, подтип Н5, при пилета и патици. ПИЛЕТА: Понижаване на смъртността и вирусното излъчителство след провокиране. Начало на имунитета: 3 седмици след повторното инжектиране. 21 Лекар Lire le document complet
ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Poulvac FluFend H5N3 RG инжекционна емулсия за пилета и патици 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза от 0,5 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И): Инактивиран рекомбинантен птичи грипен вирус подтип H5N3 (щам rg-A/ck/VN/C58/04) >1:40 HA eдиници за една доза АДЖУВАНТ(И): Бяло минерално масло Сорбитан сесквиолеат Полисорбат 80 ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А): Тиомерсал Солеви фосфатен бу фер За пълен спи сък на помощните вещества, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна емулсия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Пилета и патици. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация срещу птичи грипен вирус тип А, подтип Н5 при пилета и патици. Пиле та: понижаване на смъртността и вирусното излъчителство след провокиране. Начало на имунитета: 3 седмици след повторното инжектиране. Продължителността на имунитета при пилета все още не е установена. Патици: намаляване на клиничните прояви и вирусното излъчителство след провокиране. Начало на и Lire le document complet