Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QI01AD
Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Virus bursitidis infectiosae avium (Luckert))
Lyofilizát pro suspenzi (pro aplikaci do pitné vody)
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9902392 - 1 x 1000 dávka - lahvička; 9997282 - 1000 x 1 dávka - lahvička
1992-09-23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE POULVAC BURSINE 2, lyofilizát pro suspenzi pro podání v pitné vodě pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. Camprodon s/n „La Riba“, 17813 Vall de Bianya (Gerona), Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU POULVAC BURSINE 2, lyofilizát pro suspenzi pro podání v pitné vodě pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium (Luckert) ≥10 4,3 TCID 50 Béžový až středně hnědý lyofilizát. 4. INDIKACE Přípravek je určen k vakcinaci kuřat proti infekční burzitidě drůbeže (Gumboro). 5. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Místní a/nebo celkové reakce po podání vakcíny se mohou vyskytnout velmi vzácně. Reakce jsou obvykle přechodné. Přípravek Poulvac Bursine 2 způsobuje při pasáži z ptáka na ptáka stále významnější poškození burzy, které je doprovázeno příslušným stupněm imunosuprese. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nef Lire le document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU POULVAC BURSINE 2, lyofilizát pro suspenzi pro podání v pitné vodě pro kura domácího. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium (_Luckert_) ≥10 4,3 TCID 50 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro suspenzi pro podání v pitné vodě. Béžový až středně hnědý lyofilizát. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Přípravek je určen k vakcinaci kuřat proti infekční burzitidě drůbeže (Gumboro). 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Před vakcinací, v jejím průběhu a po ní je nutno zamezit stresu kuřat. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcínu je nutno aplikovat u kuřat bez mateřských protilátek: optimální dobu vakcinace lze stanovit průkazem hladin mateřských protilátek (nejlépe metodou ELISA). Nejsou-li známy průměrné hladiny mateřských protilátek, doporučuje se aplikace vakcíny ve stáří kuřat 14 dní a další aplikace vakcíny ve stáří kuřat 21 – 28 dní, kdy se mateřské protilátky již nepředpokládají. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Po práci si umyjte a vydezinfikujte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Místní a/nebo celkové reakce po podání vakcíny se mohou vyskytnout velmi vzácně. Reakce jsou obvykle přechodné. Přípravek Poulvac Bursine 2 způsobuje při pasáži z ptáka na ptáka stále významnější poškození burzy, které je doprovázeno příslušným stupněm imunosuprese. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale mén Lire le document complet