POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

30-04-2012

Ingrédients actifs:
lidocaïne
Disponible depuis:
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
DCI (Dénomination commune internationale):
lidocaine
Dosage:
5,00 g
forme pharmaceutique:
pâte
Composition:
composition pour 100 g de pâte pour usage dentaire > lidocaïne : 5,00 g > eugénol : 15,00 g
Mode d'administration:
dentaire
Unités en paquet:
1 pot(s) en verre avec obturateur polyéthylène basse densité (PEBD) de 12 g
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE
Descriptif du produit:
500 135-2 ou 34009 500 135 2 0 - 1 pot(s) en verre avec obturateur polyéthylène basse densité (PEBD) de 12 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2014;
Statut de autorisation:
Abrogée
Numéro d'autorisation:
67320922
Date de l'autorisation:
1997-12-31

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012

Dénomination du médicament

POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire

Lidocaïne/Eugénol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à chirurgien dentiste ou votre

stomatologiste.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre chirurgien dentiste ou votre stomatologiste.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POST-PENGHA, pâte pour usage

dentaire?

3. COMMENT UTILISER POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE

(A. Appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Traitement adjuvant des alvéolites après contrôle et nettoyage de l'alvéole.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire dans les cas suivants :

allergie à l'un des constituants, en particulier à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux, ou à l'eugénol.

ne pas utiliser sur dent temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE

VOTRE STOMATOLOGISTE.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire

Mises en garde spéciales

Le produit n'étant pas résorbable, ne jamais pratiquer de suture après mise en place.

Précautions d'emploi

Le patient ne devra pas se rincer la bouche avec vigueur dans les 24 heures suivant l'extraction.

Ne pas avaler.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE

STOMATOLOGISTE.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d’autres médicaments

Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants), en principe, ne concernent pas l'utilisation par

voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la

lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre chirurgien dentiste ou votre stomatologiste.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre chirurgien dentiste ou votre stomatologiste avant de prendre

tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction

positive lors des tests pratiqués lors de contrôle antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire?

Instructions pour un bon usage

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Prélever de façon aseptique une petite boulette de pâte et l'insérer dans l'alvéole dentaire après contrôle et détersion de

l'alvéole.

Ne pas traiter plus de 5 dents en une seule séance.

Usage local strict.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

Risques d'allergie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre chirurgien dentiste ou votre stomatologiste.

5. COMMENT CONSERVER POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire ?

Les substances actives sont :

Lidocaïne .......................................................................................................................................... 5,00 g

Eugénol ........................................................................................................................................... 15,00 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont :

laurilsulfate de sodium, carbonate de calcium, penghawar djambi, huile d'olive, eau purifiée, arôme naturel menthe.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pâte pour usage dentaire.

Pot de 12 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires ATO ZIZINE

69, rue de Wattignies

BP 50018

75560 - Paris Cedex 12

Exploitant

Laboratoires A.T.O ZIZINE

69, rue de Wattignies - BP 18

75012 PARIS

Fabricant

A COMPLETER

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet

Autres

Sans objet

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

POST-PENGHA, pâte pour usage dentaire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Lidocaïne .......................................................................................................................................... 5,00 g

Eugénol ........................................................................................................................................... 15,00 g

Pour 100 g.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pâte pour usage dentaire.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement adjuvant des alvéolites après contrôle et nettoyage de l'alvéole.

4.2. Posologie et mode d'administration

Usage local strict

Prélever de façon aseptique une petite boulette de pâte et l'insérer dans l'alvéole dentaire après contrôle et détersion de

l'alvéole.

Ne pas traiter plus de 5 dents en une seule séance.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux.

Allergie à l'eugénol.

Ne pas utiliser sur dent temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Le produit n'étant pas résorbable, ne jamais pratiquer de suture après mise en place.

Prévenir le patient de ne pas se rincer la bouche avec vigueur dans les 24 heures suivant l'extraction.

Ne pas avaler.

L'attention des sportif sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction

positive lors des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations à prendre en compte

Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants), en principe, ne concernent pas l'utilisation par

voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la

lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.

4.6. Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Risques d'allergie.

4.9. Surdosage

Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE

(A. Appareil digestif et métabolisme)

Lidocaïne: anesthésique local.

Eugénol: antiseptique et analgésique.

L'activité anesthésique dure quelques heures après lesquelles le produit s'élimine de lui-même.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Laurilsulfate de sodium, carbonate de calcium, penghawar djambi, huile d'olivee, eau purifiée, arôme naturel menthe.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

12 g en pot en verre blanc (type III) de 17,7 ml (rempli à 15 ml) avec obturateur en polyéthylène basse densité.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires ATO ZIZINE

69, rue de Wattignies

BP 50018

75560 Paris Cedex 12

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

500 135-2:12 g en pot (verre blanc)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

LISTE II

MEDICAMENT RESERVE A L'USAGE PROFESSIONNEL

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