PHARMAVAC MXT

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Disponible depuis:

Pharmagal Bio s.r.o.

Code ATC:

QI08AD

DCI (Dénomination commune internationale):

(Poxvirus myxomatosae attenuatum)

forme pharmaceutique:

Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Groupe thérapeutique:

králíci

Domaine thérapeutique:

Živé virové vakcíny

Descriptif du produit:

9938673 - 1 x 20 dávka - lahvička - sklo; 9938674 - 1 x 40 dávka - lahvička - sklo

Date de l'autorisation:

2000-04-07

Notice patient

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PHARMAVAC MXT,lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
živá lyofilizovaná vakcína proti myxomatóze králíků
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slovenská Republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHARMAVAC MXT, lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
živá lyofilizovaná vakcína proti myxomatóze králíků
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Lékovka s
lyofilizátem
_Léčivá látka:_
Poxvirus myxomatosae attenuatum ......... min. 10
3
TCID
50
- max. 10
4,2
TCID
50
v jedné
dávce
_ _
_Pomocné látky:_
Nutrimentum pro lyophilisatione
Rozpouštědlo
Natrii chloridum 8,5 mg per ml
Lyofilizát světle- žluté až svetle- růžové barvy, který se
dobře rozpouští v přiloženém ředidle
na mírě zakalenou opaleskující tekutinu bez hrubých
nerozpustných částic.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace králíků proti myxomatóze.
5.
KONTRAINDIKACE
Neočkují se zvířata nemocná a podezřelá z onemocnění.
Nedoporučuje se očkovat gravidní
samice v posledním týdnu gravidity pro nebezpečí porušení plodů
neopatrnou fixací.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Králík domácí
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
SUBKUTÁNNÍ APLIKACE
Lyofilizovaná vakcína se rozpustí v celém objemu priloženého
rozpouštědla.
Aplikuje se subkutánně v oblasti lopatky v dávce 0,5 ml.
Intradermálni aplikace
Obsah lékovky s lyofilizovanou vakcínou se rozpustí v 2 ml
(20-dávkové balení) resp. ve 4 ml
(40-dávkové balení) pŕiloženého rozpouštědla. Aplikuje sa
intradermálně dvojjehlou
propíchnutím vnitřní strany ušního boltce v jeho horní
polovině v dávce 0,1 ml tak, aby se
velké krevní cévy neporušily.
Naředěnou vakcínu je třeba spotřebovat okamžitě.
Králíci se vakcinují se ve věku 10

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHARMAVAC MXT. lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
živá lyofilizovaná vakcína proti myxomatóze králíků
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lékovka s
lyofilizátem
_Léčivá látka:_
Poxvirus myxomatosae attenuatum ..... min. 10
3
TCID
50
- max. 10
4,2
TCID
50
v jedné dávce
_ _
_Pomocné látky:_
Nutrimentum pro lyophilisatione
Rozpouštědlo
Natrii chloridum 8,5 mg per ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Lyofilizát světle- žluté až světle- růžové barvy, který se
dobře rozpouští v přiloženém
rozpouštědle na mírně zakalenou opaleskující tekutinu bez
hrubých nerozpustných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Králík domácí ( Oryctolagus cuniculus f. domestica)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace králíků proti myxomatóze.
4.3
KONTRAINDIKACE
Neočkují se zvířata nemocná a podezřelá z onemocnění.
Nedoporučuje se očkovat
gravidní samice v posledním týdnu gravidity pro nebezpečí
porušení plodů neopatrnou
fixací.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
Používání vakcíny nevyžaduje žádné speciální upozornění
pracovníkům , kteří
vakcínu aplikují. Vakcína se podává při dodržení všeobecných
zásad platných pro
aplikaci parenterálních přípravků.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nedoporučuje se očkovat gravidní samice v posledním týdnu
gravidity pro nebezpečí
porušení plodů neopatrnou fixací.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRA