Perindopril Tensoliber 8 mg Comprimido

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Perindopril

Disponible depuis:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Perindopril

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido

Composition:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 14 unidade(s)

classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

perindopril

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5008453 CNPEM: 50062271 CHNM: 10068551 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2006-11-30

Notice patient

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril Tensoliber 8 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril Tensoliber e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Tensoliber
3. Como tomar Perindopril Tensoliber
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril Tensoliber
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril Tensoliber e para que é utilizado
Perindopril Tensoliber é um inibidor da enzima de conversão da
angiotensina (ECA).
Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais
fácil para o
coração bombear o sangue.
Perindopril Tensoliber 8 mg é usado:
Para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão),
Para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de
coração, em doentes com
doença arterial coronária estável (uma condição em que o
fornecimento de sangue para o
coração está reduzido ou bloqueado) e que já sofreram um ataque
cardíaco e/ou uma
operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração por
dilatação dos vasos que
o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Tensoliber
Não tome Perindopril Tensoliber:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril, ou a qualquer
inibidor da ECA ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indica

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril Tensoliber 8 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril Tensoliber 8 mg comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril sal de tert-butilamina,
equivalente a 6,676
mg de perindopril.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 125,56 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos, redondos e convexos, com um diâmetro aproximado
de 8 mm e
ranhurados numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Na hipertensão
Tratamento da hipertensão.
Doença arterial coronária estável:
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com historia de
enfarte do miocárdio
e/ou revascularização.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e a
resposta da pressao arterial.
Hipertensão:
APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
O perindopril pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com
outras classes de
anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
A dose inicial recomendada e de 4 mg administrados uma vez por dia, de
manhã. Nos
doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente
ativado (em
particular, com hipertensão renovascular, depleção de sal e/ou
volume, descompensação
cardíaca ou hipertensão grave) poderá registar-se uma descida
excessiva da pressão
arterial após a dose inicial.
Nestes doentes, recomenda-se uma dose inicial de 2 mg, devendo
instituir-se a
terapêutica sob vigilância medica.
A dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia após um mês de
tratamento.
Poderá ocorrer hipotensão sintomática após o início da
terapêutica com perindopril; esta
situação é mais provável em doentes que estejam a ser tratados
concomitantemente com
diuréticos. Recomenda-se, portanto, precaução, uma vez que estes
doentes podem
apresentar dep