PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

28-05-1998

Ingrédients actifs:
PAPAYER (SUC DE FRUIT DE)
Disponible depuis:
Laboratoires DB PHARMA
DCI (Dénomination commune internationale):
PAPAYA (JUICE FRUIT)
Dosage:
0,344 g
forme pharmaceutique:
sirop
Composition:
composition pour 100 ml de sirop > PAPAYER (SUC DE FRUIT DE) : 0,344 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml
Domaine thérapeutique:
PHYTOTHERAPIE
Descriptif du produit:
336 123-0 ou 34009 336 123 0 6 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/05/2011;
Statut de autorisation:
Archivée
Numéro d'autorisation:
65614957
Date de l'autorisation:
1997-01-13

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/05/1998

Dénomination du médicament

PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop

3. COMMENT PRENDRE PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PHYTOTHERAPIE

(A: Appareil digestif et métabolisme).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est traditionnellement utilisé pour faciliter la digestion.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop:

Précautions d'emploi

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique (pauvre en sucre), tenir compte de la teneur en saccharose (8,4 g par

cuillère à soupe).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de poursuivre ce traitement.

En cas d'allaitement, éviter de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodé

(E 217), saccharose, azorubine (E 122).

3. COMMENT PRENDRE PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

2 à 3 cuillères à soupe par jour.

Il est habituellement inutile de dépasser cette posologie. Si celle-ci ne suffit pas à vous calmer, CONSULTER VOTRE

MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien

que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop ?

La substance active est:

Papayer (suc de fruit) ....................................................................................................................... 0,344 g

Pour 100 ml de sirop.

1 cuillère à soupe contient 8,4 g de saccharose.

Les autres composants sont:

Saccharose, arôme cacao, arôme framboise, arôme groseille, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219),

parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), azorubine (E 122), eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 200 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires DB PHARMA

1 bis, rue du Commandant Rivière

94210 La Varenne Saint-Hilaire

Exploitant

Laboratoires DB PHARMA

1 bis, rue du Commandant Rivière

94210 La Varenne Saint-Hilaire

Fabricant

Laboratoires PHARMA DEVELOPPEMENT

Site industriel de Corbigny

Chemin de Marcy

58800 CORBIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 28/05/1998

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PAPAINE TROUETTE PERRET, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Papayer (suc de fruit) ....................................................................................................................... 0,344 g

Pour 100 ml de sirop.

1 cuillère à soupe contient 8,4 g de saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Sirop.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des troubles digestifs tels que: ballonnement épigastrique,

lenteur à la digestion, éructation, flatulence.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

2 à 3 cuillères à soupe par jour.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (8,4 g par cuillère à soupe).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Non renseignée.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce

médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Non renseignée.

4.9. Surdosage

Non renseignée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

PHYTOTHERAPIE

(A: Appareil digestif et métabolisme).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219), arôme cacao

, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217),

arôme framboise

, arôme groseille

, azorubine (E 122), eau purifiée.

Composition de l'arôme cacao: propylène-glycol, extraits concentrés d'huile essentielle de cannelle, aldéhyde

isovalérénique, acide butyrique, acide cinnamique, alcool benzylique, alcool cinnamique, butyrate de cinnamyle, cinnamate

de benzyle.

Composition de l'arôme framboise: teinture de framboise, teinture de vanille, alcoolat de framboise, alcoolat de citron.

Composition de l'arôme groseille: teinture de groseille, teinture de framboise, teinture de cassis, teinture de vanille,

alcoolat de framboise, alcoolat de pomme, jus concentré de framboise, jus concentré de cassis, frambiones, maltol, ionones

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon en verre jaune de 200 ml.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires DB PHARMA

1 bis, rue du Commandant Rivière

94210 La Varenne Saint-Hilaire

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

336 123-0: 200 ml en flacon.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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