PALUDRINE 100 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

proguanil (chlorhydrate de) 100 mg

Disponible depuis:

ALLIANCE PHARMA LTD

Code ATC:

P01BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

proguanil (chlorhydrate de) 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > proguanil (chlorhydrate de 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTITPROTOZOAIRES. ANTIPALUDIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : P01BA01ANTIPALUDIQUELe paludisme est une maladie parasitaire transmise par la piqûre d’un moustique vivant en zone tropicale. Le paludisme peut être très grave, il faut tout faire pour s’en protéger (voir Mises en garde spéciales).Ce médicament est prescrit le plus souvent en association à un autre médicament antipaludique à base de chloroquine notamment dans les zones où il existe des souches de parasites résistants à la chloroquine : Pays du groupe II, Pays du groupe III lorsqu’il n’est pas possible d’avoir recours aux autres traitements préventifs du paludisme recommandés.Le classement des pays tropicaux au sein de ces groupes est mis à jour régulièrement. Se renseigner auprès de votre médecin et des services médicaux de conseils aux voyageurs.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Archivée le 07/07/2023

Date de l'autorisation:

1989-07-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022
Dénomination du médicament
PALUDRINE 100 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de proguanil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PALUDRINE 100 mg, comprimé sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PALUDRINE 100 mg, comprimé sécable
?
3. Comment prendre PALUDRINE 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PALUDRINE 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PALUDRINE 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : P01BA01
ANTIPALUDIQUE
Le paludisme est une maladie parasitaire transmise par la piqûre
d’un moustique vivant en zone tropicale.
Le paludisme peut être très grave, il faut tout faire pour s’en
protéger (voir Mises en garde spéciales).
Ce médicament est prescrit le plus souvent en association à un autre
médicament antipaludique à base de
chloroquine notamment dans les zones où il existe des souches de
parasites résistants à la chloroquine :
·
Pays du groupe II,
·
Pays du groupe III lorsqu’il n’est pas possible d’avoir recours
aux autres traitements préventifs du
paludisme recommandés.
Le classement des

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PALUDRINE 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
proguanil....................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable blanc, non enrobé.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement prophylactique du paludisme le plus souvent en association
à la chloroquine, notamment en
zone de chimiorésistance:
·
Pays du groupe II.
·
Pays du groupe III, en cas de contre -indication ou de mauvaise
tolérance aux autres anti-paludiques
recommandés (méfloquine, doxycycline).
Le classement des pays tropicaux au sein de ces groupes est mis à
jour régulièrement.
Se renseigner auprès des services de conseils aux voyageurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADULTE ET ENFANT DE PLUS DE 12 ANS (incluant le sujet âgé) : 2
comprimés (200 mg) par jour.
Population pédiatrique
ENFANT ENTRE 1 ET 12 ANS :
La posologie habituelle est de 3,0 mg/kg par jour, en arrondissant au
demi-comprimé supérieur.
Poids corporel : entre 9 et 16,5 kg (1 à 4 ans) : ½ comprimé/jour
ou 50 mg/jour
entre 17 et 33 kg (5 à 8 ans) : 1 comprimé/jour ou 100 mg/jour
entre 33,5 et 45 kg (9 à 12 ans) : 1 comprimé et 1/2/jour ou 150
mg/jour
INSUFFISANT RÉNAL :
Chez les patients insuffisants rénaux (dialysés ou non), la
posologie doit être adaptée en fonction de la
clairance de la créatinine.
CLAIRANCE DE LA CRÉATININE (ML/MIN/1,73M²)
POSOLOGIE
> 60
200 MG/JOUR
60 – 20
100 MG/JOUR
19 – 10
50 MG TOUS LES 2 JOURS
< 10
50 MG/SEMAINE
Mode d’administration
Voie orale
Le traitement doit être débuté la veille du départ et poursuivi
chaque jour pendant toute la durée du risque
d’impaludation et pendant les 4 semaines suivantes.
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