OXEOL 20 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de bambutérol 20 mg

Disponible depuis:

ASTRAZENECA

Code ATC:

ROC3CC12

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de bambutérol 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de bambutérol 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Bronchodilatateur bêta-2 mimétique à action retardée et de longue durée par voie orale

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : RO3CC12AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIHISTAMINIQUECe médicament est un bêta-2 mimétique.C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action retardée et de longue durée qui s'administre par voie orale.Il est préconisé en traitement de fond quotidien de l'asthme et de certaines maladies des bronches, en association avec un traitement anti-inflammatoire (corticoïde par voie inhalée) qui permet de réduire le gonflement et l’inflammation dans les poumons. OXEOL 20 mg, comprimé sécable ne doit pas être utilisé seul pour le traitement de fond quotidien de l'asthme et de certaines maladies des bronches.Le traitement anti-inflammatoire associé ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.

Descriptif du produit:

337 136-9 ou 34009 337 136 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/02/2017;

Statut de autorisation:

Archivée le 27/02/2020

Date de l'autorisation:

1994-02-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017
Dénomination du médicament
OXEOL 20 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de bambutérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXEOL 20 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXEOL
20 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre OXEOL 20 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXEOL 20 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXEOL 20 MG, COMPRIME SECABLE ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - CODE ATC : RO3CC12
AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE
BRONCHODILATATEUR -
ANTIHISTAMINIQUE
Ce médicament est un bêta-2 mimétique.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à
action retardée et de longue durée qui s'administre par
voie orale.
Il est préconisé en traitement de fond quotidien de l'asthme et de
certaines maladies des bronches, en association avec un
traitement anti-inflammatoire (corticoïde par voie inhalée) qui
permet de réduire le gonflement et l’inflammation dans les
poumons. OXEOL 20 mg, comprimé sécable ne doit pas être utilisé
seul pour le traitement de fond quotidien de l'asthme et

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXEOL 20mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
bambutérol................................................................................................
20,0 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique continu de l'asthme et des autres
bronchopneumopathies obstructives réversibles
o
chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta-2
agonistes à action rapide et de courte durée,
o
et/ou en cas de symptômes nocturnes.
en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les
corticoïdes inhalés ou les antagonistes du récepteur
aux leucotriènes.
N.B. : la forme per os n'est pas adaptée au traitement de la crise
d'asthme. En cas de crise, il doit être fait recours à un
bronchodilatateur d'action rapide et de courte durée par voie
inhalée ou en fonction de la gravité par voie injectable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
DOSE INITIALE : 10 mg (soit un ½ comprimé) en 1 prise le soir au
coucher,
DOSE USUELLE : en fonction de la réponse clinique et de la
tolérance, 10 ou 20 mg (soit ½ à 1 comprimé) en 1 prise le soir au
coucher.
Chez l'insuffisant rénal, la posologie sera diminuée de moitié.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Allergie à l'un des composants ou à la terbutaline (métabolite du
bambutérol).
·
Enfant de moins de 15 ans en l'absence de données de sécurité.
·
Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette
spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction
positive des tests pratiqués lors des contrôles