Oxcarbazepin NeuroPharma 600 mg Tabletki powlekane

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Oxcarbazepinum

Disponible depuis:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Code ATC:

N03AF02

DCI (Dénomination commune internationale):

Oxcarbazepinum

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki powlekane

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991300739; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303587; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303594; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991300753; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991300760

Statut de autorisation:

2022-08-10

Notice patient

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OXCARBAZEPIN
NEUROPHARMA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
OXCARBAZEPIN
NEUROPHARMA,
300 MG, TABLETKI POWLEKANE
OXCARBAZEPIN
NEUROPHARMA,
600 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Oxcarbazepinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Oxcarbazepin NeuroPharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxcarbazepin NeuroPharma
3.
Jak stosować lek Oxcarbazepin NeuroPharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxcarbazepin NeuroPharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXCARBAZEPIN NEUROPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Co to jest lek Oxcarbazepin NeuroPharma
Oxcarbazepin NeuroPharma zawiera substancję czynną
okskarbazepinę.
Oxcarbazepin
NeuroPharma
należy
do
grupy
leków
zwanych
przeciwdrgawkowymi
lub
przeciwpadaczkowymi.
Kiedy jest stosowany lek Oxcarbazepin NeuroPharma
Leki takie jak Oxcarbazepin NeuroPharma są stosowane standardowo w
leczeniu padaczki.
Padaczka
jest
zaburzeniem
aktywności
mózgu,
które
powoduje,
że
u
pacjentów
występują
powtarzające się napady i drgawki. Są one spowodowane
przejściowymi okresami niekontrolowanej
aktywności
elektrycznej
mózgu.
U
osób
zdrowych,
komórki
mózgowe
koordynują
ruchy
ciała
za pomocą uporządkowanych sygnałów wysyłanych przez komórki
nerwowe do mięśni.

Résumé des caractéristiques du produit

Strona 1 z 19
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxcarbazepin NeuroPharma, 150 mg, tabletki powlekane
Oxcarbazepin NeuroPharma, 300 mg, tabletki powlekane
Oxcarbazepin NeuroPharma, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg okskarbazepiny.
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg okskarbazepiny.
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg okskarbazepiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
150 mg: Jasnoszarozielona, owalna, obustronnie wypukła tabletka
powlekana, o wymiarach
około 4,4
mm grubości, około 11,1 mm długości i około 5,6 mm szerokości, z
linią podziału po obu stronach
i na jednej stronie tabletki z tłoczonym napisem "150" po jednej
stronie linii podziału.
300 mg: Żółta, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o
wymiarach
około 5,4 mm grubości,
około 15,1 mm długości i około 6,6 mm szerokości, z linią
podziału po obu stronach i na jednej
stronie tabletki z tłoczonym napisem "300" po jednej stronie linii
podziału.
600 mg: Różowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o
wymiarach
około 7,0 mm
grubości, około 18,6 mm długości i około 8,1 mm szerokości, z
linią podziału po obu stronach i na
jednej stronie tabletki z tłoczonym napisem "600" po jednej stronie
linii podziału.
Tabletkę powlekaną można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Oxcarbazepin
NeuroPharmajest
wskazany
do
stosowania
w
leczeniu
napadów
padaczkowych
częściowych z wtórnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi
lub bez wtórnie uogólnionych
napadów toniczno-klonicznych.
Oxcarbazepin NeuroPharma jest wskazany do stosowania w monoterapii lub
w leczeniu skojarzonym
u dorosłych i u dzieci w wieku 6 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Stosowanie
produktu
leczniczego
zawierającego
okskarbazepinę
w
monoterapii
i
w
leczeniu
skojarzonym należy rozpoczynać od