OSELTAMIVIR HEC Pharm 45 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oséltamivir

Disponible depuis:

HEC PHARM GMBH

Code ATC:

J05AH02

DCI (Dénomination commune internationale):

oséltamivir

Dosage:

45 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > oséltamivir : 45 mg . Sous forme de : phosphate d'oséltamivir

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de la neuraminidase

Descriptif du produit:

34009 302 ou 7 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-06-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2020
Dénomination du médicament
OSELTAMIVIR HEC PHARM 45 mg, gélule
Oseltamivir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OSELTAMIVIR HEC PHARM 45 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OSELTAMIVIR HEC PHARM 45 mg,
gélule ?
3. Comment prendre OSELTAMIVIR HEC PHARM 45 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OSELTAMIVIR HEC PHARM 45 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OSELTAMIVIR HEC PHARM 45 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique,
inhibiteurs de la neuraminidase - Code
ATC : J05AH02.
·
OSELTAMIVIR HEC PHARM est indiqué chez les adultes, les adolescents,
les enfants et les nourrissons
(y compris les nouveau-nés nés à terme) pour TRAITER la grippe
(influenza). Ce médicament peut être utilisé
lorsque vous présentez les symptômes de la grippe et lorsque l’on
sait que le virus de la grippe circule dans la
population.
·
OSELTAMIVIR HEC PHARM peut aussi être prescrit chez les adultes, les
adolescents, les enfants et les
nourrissons de plus d’un an pour PRÉVENIR la grippe, au cas par cas
– par exemple, si vous avez été en contact
a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OSELTAMIVIR HEC PHARM 45 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oseltamivir............................................................................................................................
45 mg
Sous forme de phosphate d’oseltamivir
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient au maximum 0,516
mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
La gélule se compose d’un corps blanc opaque sans inscription et
d’une coiffe chamois opaque opaque
portant l’inscription « S4 ». Les inscriptions sont en bleu.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la grippe
L’oseltamivir est indiqué chez les adultes et les enfants, y
compris les nouveau-nés à terme, présentant des
symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus.
L'efficacité a été démontrée quand le
traitement est instauré dans les 2 jours suivant le début des
symptômes.
Prévention de la grippe
·
En prophylaxie post-exposition : chez les sujets âgés d’un an ou
plus après contact avec un cas de grippe
cliniquement diagnostiqué, en période de circulation du virus.
·
L'utilisation appropriée de l’oseltamivir dans la prophylaxie de la
grippe doit être déterminée au cas par cas
selon les circonstances et la population à protéger. Dans des
situations exceptionnelles (par exemple, dans le
cas d'une inadéquation antigénique entre les souches de virus en
circulation et celles contenues dans le
vaccin, ou une situation pandémique) une prophylaxie saisonnière
pourrait être envisagée chez les sujets âgés
d’un an ou plus.
·
L’oseltamivir est indiqué en prophylaxie post-exposition de la
grippe chez les nourrissons âgés de moins
d’un an lors d’une pandémie grippale (voir rubrique 5.2).
L’oseltamivir n'est pas une alternative à la vaccination
antigrippale.
L'utilisation