Orbenin Extra

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Cloxacillin-Benzathin (2:1)

Disponible depuis:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

DCI (Dénomination commune internationale):

Cloxacillin-Benzathine (2:1)

forme pharmaceutique:

Suspension zur intramammären Anwendung

Composition:

Cloxacillin-Benzathin (2:1) (10318) 1,28 Gramm

Mode d'administration:

intramammäre Anwendung

Groupe thérapeutique:

Rind, zur Milchproduktion

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1996-02-01

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Orbenin
EXTRA 1,28 g / Injektor Suspension zur intramammären Anwendung
für Rinder (trockenstehende Milchkühe)
Cloxacillin-Benzathin (2:1)
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein 12 ml Injektor mit 6 g Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Cloxacillin-Benzathin (2:1)
1,28 g
(entsprechend Cloxacillin 1000 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ölige Suspension zur intramammären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART
Rind (trockenstehende Milchkühe)
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur
Therapie
und
Metaphylaxe
von
Euterentzündungen
zu
Beginn
der
Trockenstehperiode,
die
durch
Cloxacillin-empfindliche
Streptokokken
und
Staphylokokken (inkl. ß-Laktamase-bildende Stämme) hervorgerufen
sind.
Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der
Trockenstehperiode,
die durch Cloxacillin-empfindliche Actinomyces pyogenes hervorgerufen
sind,
und zur Vermeidung einer Ausbreitung dieser Keime.
Das
Trockenstellen
klinisch
gesunder
Euter
von
Milchkühen
sollte
unter
Berücksichtigung der Eutergesundheit des Bestandes erfolgen.
4.3.
GEGENANZEIGEN
-
Laktierende Kühe
-
Behandlung
von
gegenüber
Penicillinen
und
Cephalosporinen
überempfindlichen Tieren
-
Resistenzen gegen Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die
Anwendung
von
Orbenin
EXTRA
sollte
unter
Berücksichtigung
eines
Antibiogramms erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist
wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.
4.6.
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Allergische Reaktionen (Anaphylaxie).
Aller