Omegaflex peri Infusionsemulsion 1250 ml

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

zinci acetas dihydricus, sojae huile, triglycerida médias, les acides gras oméga-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, l'acide asparticum, l'acide glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, kalii acetas, magnésium acetas tetrahydricus, calcium chloridum dihydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, le matériau, l'épaisseur, le sodium, le potassium, le magnésium, le calcium, le zinc, le chloridum, phosphas, acetas

Disponible depuis:

B. Braun Medical AG

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

zinci acetas dihydricus, sojae oil, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acid asparticum, acid glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, kalii acetas, magnesium acetas tetrahydricus, calcium chloridum dihydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, thickness, sodium, potassium, magnesium, calcium, zinc, chloridum, phosphas, acetas

forme pharmaceutique:

Infusionsemulsion 1250 ml

Composition:

I) Glucoselösung: glucosum ut glucosum monohydricum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zinci acetas dihydricus 6.6 mg, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. II) Fettlösung: sojae oleum 20 g, triglycerida media 25 g, omega-3 acidorum triglycerida 5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, antiox.: E 307 50 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 250 ml. III) Aminosäurenlösung: isoleucinum 2.34 g, leucinum 3.13 g, lysinum anhydricum 2.273 g ut lysini hydrochloridum, methioninum 1.96 g, phenylalaninum 3.51 g, threoninum 1.82 g, tryptophanum 570 mg, valinum 2.60 g, argininum 2.70 g, histidinum 1.251 g ut histidini hydrochloridum monohydricum, alaninum 4.85 g, acidum asparticum 1.50 g, acidum glutamicum 3.50 g, glycinum 1.65 g, prolinum 3.40 g, serinum 3.00 g, natrii hydroxidum 800 mg, natrii chloridum 1.081 g, natrii acetas trihydricus 544 mg, kalii acetas 2.943 g, magnesii acetas tetrahydricus 644 mg, calcii chloridum dihydricum 441 mg, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 32 g/l, nitrogenia 4.56 g/l, carbohydrata 64 g/l, materia crassa 40 g/l, natrium 40 mmol/l, kalium 24 mmol/l, magnesium 2.4 mmol/l, calcium 2.4 mmol/l, zincum 0.024 mmol/l, chloridum 38.4 mmol/l, phosphas 6 mmol/l, acetas 32 mmol/l, in emulsione recenter mixta, Corresp. 3200 kJ pro 1 l.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La Nutrition Parentérale

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2017-02-07

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Information professionnelle
Omegaflex® PERI, émulsion pour perfusion
Composition
Principes actifs: isoleucine, leucine, chlorhydrate de lysine,
méthionine, phénylalanine, thréonine,
tryptophane, valine, arginine, chlorhydrate d'histidine monohydraté,
alanine, acide aspartique, acide
glutamique, glycine, proline, sérine, hydroxyde de sodium, chlorure
de sodium, acétate de sodium
trihydraté, acétate de potassium, acétate de magnésium
tétrahydraté, chlorure de calcium dihydraté,
glucose monohydrate, dihydraté, acétate de zinc,
dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, huile
de soja, triglycérides à chaîne moyenne, acides gras omega-3.
Excipients: acide citrique monohydraté, lécithine d'oeuf, glycérol,
oléate de sodium, α-tocophérol (E
307), hydroxyde de sodium pour ajustement du pH, eau pour
préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Emulsion pour perfusion.
Solution d’acides aminés et de glucose : solution limpide incolore
à légèrement jaune.
Emulsion : émulsion huile dans eau blanche crémeuse
Du compartiment supérieur (solution de
glucose)
dans 1250 ml
dans 1875 ml
dans 2500 ml
glucose anhydre sous forme de
80,0 g
120,0 g
160,0 g
glucose monohydrate
88,0 g
132,0 g
176,0 g
dihydrogénophosphate de sodium 2H2O
1,17 g
1,755 g
2,34 g
acétate de zinc 2H2O
6,60 mg
9,90 mg
13,20 mg
volume de la solution de glucose
500 ml
750 ml
1000 ml
du compartiment intermédiaire (émulsion
lipidique)
dans 1250 ml
dans 1875 ml
dans 2500 ml
huile de soja
20,0 g
30,0 g
40,0 g
triglycérides à chaîne moyenne
25,0 g
37,5 g
50,0 g
acides gras Omega-3 (sous forme de triglycérides)
5,0 g
7,5 g
10,0 g
Volume de l'émulsion lipidique
250 ml
375 ml
500 ml
du compartiment inférieur (solution d'acides
aminés)
dans 1250 ml
dans 1875 ml
dans 2500 ml
isoleucine
2,34 g
3,51 g
4,68 g
leucine
3,13 g
4,695 g
6,26 g
lysine sous forme de
2,273 g
3,409 g
4,546 g
chlorhydrate de lysine
2,84 g
4,26 g
5,68 g
méthionine
1,96 g
2,94 g
3,92 g
phénylalanine
3,5