Nuso-San Menthol 1 mg/ml sol. pulv. nas. flac. pulv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml

Disponible depuis:

Orifarm a.s.

Code ATC:

R01AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Xylometazoline Hydrochloride

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour pulvérisation nasale

Composition:

Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml

Mode d'administration:

Voie nasale

Domaine thérapeutique:

Xylometazoline

Descriptif du produit:

CTI code: 262936-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2207058 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 262936-02 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2004-06-01

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NUSO-SAN MENTHOL 1 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
Chlorhydrate de xylométazoline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 10 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Nuso-San menthol 1 mg/ml solution pour pulvérisation
nasale et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nuso-San
menthol 1 mg/ml solution
pour pulvérisation nasale ?
3.
Comment utiliser Nuso-San menthol 1 mg/ml solution pour pulvérisation
nasale ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Nuso-San menthol 1 mg/ml solution pour
pulvérisation nasale ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NUSO
-
SAN MENTHOL 1 MG/ML SOLUTION POUR
PULVERISATION NASALE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Nuso-San menthol 1 mg/ml solution pour pulvérisation nasale
est utilisé dans le traitement
symptomatique des congestions nasales provoquées par les rhinites ou
les sinusites. Le produit peut
également être utilisé comme traitement sous-jacent préalable à
l’examen médical de l’intérieur du
nez.
Nuso-San menthol 1 mg/ml solution pour pulvérisation nasale contient
du chlorhydrate de
xylométazoline, qui contracte les vaisseaux sanguins à
l’intérieur du nez, ce qui fa

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nuso-San menthol 1 mg/ml solution pour pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de xylométazoline 1 mg/ml (1 dose contient 140
microgrammes).
Excipient à effet notoire :
Huile de ricin, polyoxyl hydrogénée 2,50 mg/ml (1 dose contient 350
microgrammes).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Spray nasal, solution
Solution limpide, incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée de la congestion nasale due
à une rhinite ou à une sinusite.
Traitement de soutien dans le cadre d’une rhinoscopie.
Nuso-San menthol 1 mg/ml est indiqué chez les adultes et chez les
enfants de plus de 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et enfants de plus de 12 ans : _
1 pulvérisation dans chaque narine, suivant le besoin, jusqu’à 3
fois par jour pendant 10 jours
maximum.
Ne pas dépasser un maximum de 3 pulvérisations dans chaque narine
par jour.
_Population pédiatrique_
L'utilisation de chlorhydrate de xylométazoline n’est pas
recommandée chez l’enfant âgé de moins de
12 ans.
Mode d’administration
Toujours se moucher avant d'utiliser le spray nasal.
Retirer le capuchon de protection.
Avant la première utilisation, pomper plusieurs fois pour amorcer la
pulvérisation.
Tenir le flacon droit.
Pencher la tête légèrement vers l'avant.
En maintenant une narine fermée, introduire l'embout dans l'autre
narine et effectuer une vaporisation
rapide en inspirant par le nez.
Répéter l’opération dans l’autre narine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
1/6
- Hypersensibilité au chlorhydrate de xylométazoline ou à l’un
des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1.
- Comme les autres vasoconstricteurs, la chlorhydrate de
xylométazoline ne doit pas être utilisée
après une hypophysectomie transphénoïdale ou après une
intervention transnasale/transorale
impliquant la mise à nu de la dur