Pays: Union européenne
Langue: tchèque
Source: EMA (European Medicines Agency)
Metotrexát
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Antineoplastická činidla
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
Autorizovaný
2016-08-18
171 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 172 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NORDIMET 7,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU NORDIMET 10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU NORDIMET 12,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU NORDIMET 15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU NORDIMET 17,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU NORDIMET 20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU NORDIMET 22,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU NORDIMET 25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU methotrexatum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Nordimet a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nordimet používat 3. Jak se Nordimet používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Nordimet uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE NORDIMET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Nordimet obsahuje léčivou látku methotrexát, která účinkuje tak, že: - potlačuje zánět nebo otok a - snižuje aktivitu imunitního systému (vlastního obranného mechanismu těla). Byla zjištěna souvislost mezi přílišnou aktivitou imunitního systému a zánětlivými onemocněními. Nordimet je přípravek, který se používá k léčbě řady zánětlivých onemocnění: - aktivní revmatoidní Lire le document complet
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Nordimet 7,5 mg injekční roztok v předplněném peru Nordimet 10 mg injekční roztok v předplněném peru Nordimet 12,5 mg injekční roztok v předplněném peru Nordimet 15 mg injekční roztok v předplněném peru Nordimet 17,5 mg injekční roztok v předplněném peru Nordimet 20 mg injekční roztok v předplněném peru Nordimet 22,5 mg injekční roztok v předplněném peru Nordimet 25 mg injekční roztok v předplněném peru Nordimet 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nordimet 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nordimet 12,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nordimet 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nordimet 17,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nordimet 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nordimet 22,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nordimet 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje methotrexatum 25 mg. Nordimet 7,5 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 7,5 mg v 0,3 ml roztoku. Nordimet 10 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 10 mg v 0,4 ml roztoku. Nordimet 12,5 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 12,5 mg v 0,5 ml roztoku. Nordimet 15 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 15 mg v 0,6 ml roztoku. Nordimet 17,5 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 17,5 mg v 0,7 ml roztoku. Nordimet 20 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 20 mg v 0,8 ml roztoku. Nordimet 22,5 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero Lire le document complet