Nobilis AE + POX liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kur i indyków Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek 1143 nie mniej niż 10^1,8 EID50 i nie więcej niż 10^4,0 EID50Atanuowany wirus ospy drobiu, szczep Gibbs nie mniej niż 10^1,8EID50 i nie więcej niż 10^4,41 EID50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków szczep 1143 Calnek, żywy + wirus ospy ptaków szczep Gipps, żywy

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QI01AD12 + QI01AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

Szczepionka przeciw ospie drobiu oraz zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, żywa

Dosage:

Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek 1143 nie mniej niż 10^1,8 EID50 i nie więcej niż 10^4,0 EID50Atanuowany wirus ospy drobiu, szczep Gibbs nie mniej niż 10^1,8EID50 i nie więcej niż 10^4,41 EID50

forme pharmaceutique:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Groupe thérapeutique:

Indyk; kura

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek liofilizat + 1 butelka 13 ml rozpuszczalnik + przyrząd do szczepienia (PET) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991391225; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 dawek liofilizat + 1 butelka 13 ml rozpuszczalnik + przyrząd do szczepienia (PET) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991391232; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek liofilizatu + 13 ml rozpuszczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023281; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 dawek liofilizatu + 13 ml rozpuszczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023274

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBILIS AE+POX, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DLA KUR I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis AE+POX, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
dla kur i indyków
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJE CZYNNE:
1 dawka szczepionki zawiera:
- atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego
ptaków, szczep Calnek 1143 nie
mniej niż 10
1,8
EID
50
i nie więcej niż 10
4,0
EID
50
,
- atenuowany wirus ospy drobiu, szczep Gibbs nie mniej niż 10
1,8
EID
50
i nie więcej niż 10
4,41
EID
50
.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie zdrowych kurcząt (stad towarowych i hodowlanych)
i indyków przeciw
zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE) oraz
ospie drobiu. Szczepione ptaki są
zabezpieczone przed spadkiem nieśności.
Czas powstania odporności: pełna odporność powstaje po upływie 3
tygodni od szczepienia.
Czas trwania odporności: okres jednej produkcji nieśnej. Potomstwo
szczepionych niosek jest
chronione przed AE w pierwszych kilku tygodniach życia przez
przekazywaną odporność matczyną.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić kur poniżej 8 tygodnia życia i indyków poniżej 18
tygodnia życia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie obserwowano.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony in

Résumé des caractéristiques du produit

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis AE+POX, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
dla kur i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
1 dawka szczepionki zawiera:
- atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego
ptaków, szczep Calnek 1143 nie
mniej niż 10
1,8
EID
50
i nie więcej niż 10
4,0
EID
50
,
- atenuowany wirus ospy drobiu, szczep Gibbs nie mniej niż 10
1,8
EID
50
i nie więcej niż 10
4,41
EID
50
.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
Liofilizat: jasnoróżowy do bladoczerwonego.
Rozpuszczalnik: bezbarwny roztwór.
Szczepionka po rekonstytucji: mętna do nieprzejrzystej zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, indyk
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie zdrowych kurcząt (stad towarowych i hodowlanych)
i indyków przeciw
zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE) oraz
ospie drobiu. Szczepione ptaki są
zabezpieczone przed spadkiem nieśności.
Czas powstania odporności: pełna odporność powstaje po upływie 3
tygodni od szczepienia.
Czas trwania odporności: okres jednej produkcji nieśnej. Potomstwo
szczepionych niosek jest
chronione przed AE w pierwszych kilku tygodniach życia przez
przekazywaną odporność matczyną.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić kur poniżej 8 tygodnia życia i indyków poniżej 18
tygodnia życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować